ISO 14644:O padrão ouro para projeto, medição e operação de salas limpas

A Organização Internacional de Normalização (ISO) desenvolve normas que ajudam os países a cumprir objetivos mútuos relacionados com a segurança, o ambiente e a indústria. A ISO 14644 abrange salas limpas e outras áreas limpas, como aquelas encontradas em aplicações de laboratório e fabricação de precisão. Esta norma não apenas estabelece limites para a quantidade de poluentes ou partículas dentro de uma sala limpa, mas também inclui diretrizes para medição, projeto e operação. Embora a ISO 14644 não seja uma lei em si, muitos países adotaram esta norma como parte de códigos legais oficiais. Em áreas não regulamentadas, as organizações podem confiar nesta norma para ajudá-las a garantir condições adequadas de salas limpas, mesmo que esta conformidade não seja exigida por lei.

Um conjunto de normas acordadas para salas limpas facilita aos países o comércio de produtos relacionados com cuidados de saúde, medicamentos e produtos muito sofisticados ou sensíveis. Em 1999, a ISO desenvolveu a ISO 14644-1, que serviu como forma básica de definir as condições de sala limpa. A Seção Dois da ISO 14644 foi lançada no ano seguinte, com inúmeras seções adicionais lançadas na década seguinte. Estas seções adicionadas foram projetadas para esclarecer ou refinar as ideias e padrões originais estabelecidos na ISO 14644.

A primeira versão da ISO 14644 pretendia simplesmente definir o que deveria ser uma sala limpa. Esta publicação estabeleceu níveis máximos específicos de poluição ou partículas dentro destes espaços. O padrão mede tanto a concentração, ou partículas por metro cúbico, quanto o tipo e tamanho dessas partículas. Certos materiais que são mais perigosos podem ser restringidos de forma mais severa do que substâncias menos perigosas.

A Seção Dois da ISO foi criada para ajudar as organizações a medir com mais precisão as concentrações de partículas. Inclui técnicas de teste aceitáveis ​​e como esses testes devem ser realizados. Esta seção também aborda caminhos de certificação e conformidade.

A Seção Quatro da ISO 14644 aborda técnicas de projeto e construção de salas limpas. Aconselha os usuários sobre ventilação adequada, bem como materiais e layouts. A Seção Cinco aborda como essas salas devem ser operadas para manter um ambiente limpo e estéril. Aborda a manutenção e limpeza, bem como trajes seguros e medidas preventivas para os trabalhadores dentro e ao redor desses espaços.

À medida que a ISO recebeu feedback sobre a ISO 14644, ela lançou vários outros documentos como parte desta norma. A Seção Seis simplesmente ajuda a definir os termos usados ​​no documento para proporcionar aos leitores uma melhor compreensão. As seções posteriores abrangem aplicativos aprimorados ou especializados que não são abordados em versões anteriores.

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