Quais são as principais aplicações para usinagem CNC na indústria médica?

Embora a usinagem CNC exista há décadas atendendo a muitas indústrias, a indústria médica estava entre as indústrias mais lentas a adotar a tecnologia de controle numérico computadorizado (CNC).

Em 1961, a usinagem CNC já estava ganhando popularidade na indústria aeroespacial e de defesa. Enquanto isso, John Charnley (o pai da cirurgia de substituição do quadril) ainda estava fabricando próteses sozinho usando um torno manual e ferramentas de bancada. Felizmente, ele fez contribuições inovadoras para a área médica antes que alguém pudesse questionar a precisão e a ergonomia dos quadris artificiais que ele estava usinando na época.

Desde então, muita coisa mudou e a usinagem CNC está agora na vanguarda das tecnologias de usinagem usadas na indústria médica. Da usinagem de peças médicas a componentes de automação de laboratório altamente especializados, as aplicações de máquinas CNC na indústria médica são quase infinitas.

Este artigo abrange 3 das aplicações mais comuns para usinagem CNC na indústria médica hoje.

3 Aplicações para fabricação de peças médicas CNC

Uma renderização 3D de uma substituição do quadril de metal

Implantes médicos nº 1

Como acontece com qualquer outra peça de hardware médico usinado, os implantes corporais, como implantes de joelho e próteses de quadril, exigem um alto nível de precisão e exatidão. Um pequeno erro durante a fabricação e a vida e o bem-estar do paciente podem ser afetados significativamente.

As máquinas CNC Swiss estão ajudando a fabricar com precisão peças específicas do paciente, ao mesmo tempo em que atingem tolerâncias tão pequenas quanto 4μm. Após receber uma solicitação de um ortopedista, um centro de máquinas CNC cria um modelo CAD e recria a parte do corpo por meio de engenharia reversa e tecnologia CNC.

A indústria médica exige que esses implantes sejam feitos de materiais biocompatíveis, como PEEK e titânio. Esses materiais são difíceis de usinar - eles geram calor excessivo durante a usinagem e os refrigerantes geralmente são proibidos devido ao medo de contaminação. As máquinas CNC estão ajudando a resolver esse desafio, pois possuem compatibilidade com uma ampla gama de materiais.

#2 Usinagem de Instrumentos Médicos

A indústria médica também depende fortemente da usinagem CNC para fabricar instrumentos cirúrgicos, como tubos, lâminas, tesouras cirúrgicas, biópsia, espaçadores e outras ferramentas cirúrgicas minimamente invasivas.

E a razão para essa forte dependência de máquinas CNC é fácil de entender.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estabeleceu recentemente requisitos compreensivelmente rigorosos para a fabricação e uso de instrumentos cirúrgicos e outros dispositivos médicos. E a usinagem CNC está entre as tecnologias de usinagem mais confiáveis ​​capazes de atender a esses padrões.

Embora a impressão 3D também permita que os centros de máquinas atendam a esses requisitos, ela não é ideal para grandes tiragens de produção. As máquinas CNC podem criar grandes volumes de instrumentos médicos idênticos em poucas horas, enquanto a impressão 3D pode levar dias (ou até semanas) para ser concluída.

Equipamento médico eletrônico nº 3

Muitos dispositivos médicos, como scanners de ressonância magnética, monitores de frequência cardíaca e máquinas de raios-X, apresentam milhares de componentes eletrônicos usinados em CNC. Exemplos incluem interruptores, botões e alavancas, bem como caixas e invólucros eletrônicos.

Ao contrário de implantes e instrumentos cirúrgicos, esses dispositivos médicos não precisam ser biocompatíveis, pois não fazem contato direto com os sistemas internos do paciente. No entanto, a fabricação dessas peças ainda é amplamente fiscalizada e controlada por diversos órgãos reguladores.

O descumprimento dos padrões estabelecidos por esses órgãos reguladores pode gerar pesadas multas (ou às vezes prisão) para a oficina mecânica. Também houve casos em que os profissionais médicos envolvidos perderam suas licenças médicas. Como tal, você deve escolher seus fabricantes de dispositivos médicos com sabedoria.

Como escolher uma oficina mecânica para componentes de precisão médica

Membro da equipe Gensun QC inspecionando uma peça de precisão

Então, digamos que você criou o design de um implante, instrumento ou dispositivo médico e está pronto para terceirizar a fabricação para uma oficina de terceiros. Aqui estão duas coisas essenciais que você deve procurar em um fabricante terceirizado.

As certificações ISO 9001 e ISO 13485 são essenciais

Você quer ter certeza de que está trabalhando com uma oficina mecânica que atende aos requisitos da ISO 9001 e ISO 13485.

Uma oficina com certificação ISO 9001 cumpre rigorosamente os requisitos estatutários e regulamentares, garantindo serviços de usinagem de alta qualidade. A ISO 13485 é uma norma internacional que fornece especificações para um sistema de gestão da qualidade para fabricantes de dispositivos ou instrumentos médicos.

Procure engenheiros altamente experientes e especialistas em controle de qualidade

A indústria de usinagem é inundada com operadores e técnicos de CNC inexperientes. E para piorar as coisas, muitos centros de usinagem carecem de um sistema de gestão de qualidade para inspecionar as peças médicas que estão sendo usinadas por esses técnicos.

Você quer ter certeza de que está trabalhando com uma oficina mecânica que possui engenheiros altamente experientes, bem como especialistas em controle de qualidade CNC. Isso evitará o incômodo de passar pela fase de desenvolvimento do produto duas vezes.

A Gensun Precision Machining é uma fornecedora líder de serviços médicos de usinagem CNC em todo o mundo. Apoiado por quase duas décadas de experiência em CNC, temos a reputação de criar componentes médicos de alta qualidade usando tecnologia CNC de última geração.

Temos uma equipe de técnicos de CNC altamente experientes e especialistas em controle de qualidade, e nossas instalações são certificadas ISO 9001 e ISO 13485. Conte-nos sobre seu projeto hoje e deixe-nos ajudá-lo a criar peças de precisão médica exatamente de acordo com suas especificações.