Principais Aplicações de Usinagem CNC Transformando a Produção de Dispositivos Médicos

Embora a usinagem CNC exista há décadas servindo muitas indústrias, a indústria médica estava entre as mais lentas a adotar a tecnologia de controle numérico computadorizado (CNC).

Em 1961, a usinagem CNC já estava ganhando popularidade na indústria aeroespacial e de defesa. Enquanto isso, John Charnley (o pai da cirurgia de substituição de quadril) ainda fabricava próteses por conta própria usando um torno manual e ferramentas de bancada. Felizmente, ele fez contribuições inovadoras para o campo médico antes que alguém pudesse questionar a precisão e ergonomia dos quadris artificiais que ele estava usinando na época.

Desde então, muito mudou, e a usinagem CNC agora está na vanguarda das tecnologias de usinagem usadas na indústria médica. Da usinagem de peças médicas a componentes de automação de laboratório altamente especializados, as aplicações de máquinas CNC na indústria médica são quase infinitas.

Este artigo abrange 3 das aplicações mais comuns para usinagem CNC na indústria médica hoje.

3 Aplicações para Fabricação de Peças Médicas CNC

Uma renderização 3D de uma substituição de quadril metálica

#1 Implantes Médicos

Como com qualquer outro hardware médico usinado, implantes corporais, como implantes de joelho e substituições de quadril, requerem um alto nível de precisão e exatidão. Um pequeno erro durante a fabricação, e a vida e o bem-estar do paciente podem ser afetados significativamente.

Máquinas suíças CNC estão ajudando a fabricar com precisão peças específicas para pacientes enquanto atingem tolerâncias tão pequenas quanto 4 µm. Após receber uma solicitação de um ortopedista, um centro de máquinas CNC cria um modelo CAD e recria a parte do corpo através de engenharia reversa e tecnologia CNC.

A indústria médica requer que estes implantes sejam feitos de materiais biocompatíveis, como PEEK e titânio. Estes materiais são desafiadores de usinar — eles geram calor excessivo durante a usinagem, e refrigerantes são frequentemente proibidos devido ao medo de contaminação. Máquinas CNC estão ajudando a resolver este desafio, pois ostentam compatibilidade com uma ampla gama de materiais.

#2 Usinagem de Instrumentos Médicos

A indústria médica também depende fortemente da usinagem CNC para fabricar instrumentos cirúrgicos, como tubos, lâminas, tesouras cirúrgicas, biópsia, espaçadores e outras ferramentas cirúrgicas minimamente invasivas.

E a razão para esta forte dependência de máquinas CNC é fácil de entender.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recentemente estabeleceu requisitos compreensivelmente rigorosos para a fabricação e uso de instrumentos cirúrgicos e outros dispositivos médicos. E a usinagem CNC está entre as tecnologias de usinagem mais confiáveis capazes de atender a esses padrões.

Embora a impressão 3D também permita que centros de máquinas atendam a esses requisitos, não é ideal para grandes produções. Máquinas CNC podem criar grandes volumes de instrumentos médicos idênticos em horas, enquanto a impressão 3D pode levar dias (ou até semanas) para completar.

#3 Equipamentos Médicos Eletrônicos

Muitos dispositivos médicos como scanners de MRI, monitores de frequência cardíaca e máquinas de raio-X apresentam milhares de componentes eletrônicos usinados CNC. Exemplos incluem interruptores, botões e alavancas, bem como invólucros e carcaças eletrônicas.

Diferentemente de implantes e ferramentas cirúrgicas, estes dispositivos médicos não precisam ser biocompatíveis, pois não fazem contato direto com os sistemas internos do paciente. No entanto, a fabricação destas peças ainda é amplamente supervisionada e controlada por vários órgãos reguladores.

Não conformidade com os padrões estabelecidos por estes órgãos reguladores pode atrair multas pesadas (ou às vezes prisão) para a oficina de máquinas. Também houve casos onde os profissionais médicos envolvidos perderam suas licenças médicas. Como tal, você deve escolher seus fabricantes de dispositivos médicos com sabedoria.

Como Escolher uma Oficina de Máquinas para Componentes Médicos de Precisão

Membro da equipe QC da Gensun inspecionando uma peça de precisão

Então, digamos que você criou o design de um implante médico, instrumento ou dispositivo e está pronto para terceirizar a fabricação para uma oficina de máquinas terceirizada. Aqui estão duas coisas essenciais que você deve procurar em um fabricante terceirizado.

Certificações ISO 9001 e ISO 13485 São Essenciais

Você quer ter certeza de que está trabalhando com uma oficina de máquinas que atende aos requisitos da ISO 9001 e ISO 13485.

Uma oficina de máquinas certificada ISO 9001 adere estritamente a requisitos estatutários e regulatórios garantindo serviços de usinagem de alta qualidade. A ISO 13485 é um padrão internacional que fornece especificações para um sistema de gestão de qualidade para fabricantes de dispositivos médicos ou instrumentos.

Procure Engenheiros e Especialistas em Controle de Qualidade Altamente Experientes

A indústria de usinagem está inundada com operadores e técnicos CNC inexperientes. E para piorar, muitos centros de usinagem carecem de um sistema de gestão de qualidade para inspecionar as peças médicas sendo usinadas por esses técnicos.

Você quer ter certeza de que está trabalhando com uma oficina de máquinas que tem engenheiros altamente experientes, bem como especialistas em controle de qualidade CNC. Isso vai poupar você do incômodo de passar pela fase de desenvolvimento do produto duas vezes.

A Gensun Precision Machining é uma fornecedora líder de serviços de usinagem CNC médica em todo o mundo. Com quase duas décadas de experiência CNC, temos reputação de criar componentes médicos de alta qualidade usando tecnologia CNC de última geração.

Temos uma equipe de técnicos CNC altamente experientes e especialistas em controle de qualidade, e nossa instalação é certificada ISO 9001 e ISO 13485. Conte-nos sobre seu projeto hoje, e deixe-nos ajudar você a criar peças médicas de precisão exatamente às suas especificações.