Eliminando Gargalos na Implementação de PAT: Transição Fluida do Laboratório para a Manufatura

Apresentado por

• Luc Nguyen, Head Global de PAT
• Ramila Peiris, Head Global de Gestão de Dados de Processo, Machine Learning & Plataforma de IA MSAT na Sanofi
• Maryann Cuellar, Endress+Hauser Optical Analysis
• Michael Sachpekidis, SciY

Sobre esta Palestra

A Tecnologia Analítica de Processo (PAT) oferece monitoramento em tempo real, insights mais profundos do processo, maior qualidade do produto e desenvolvimento e transferência de tecnologia mais rápidos. No entanto, seu potencial pleno só é desbloqueado quando sistemas industriais e infraestrutura de dados são projetados para suportar PAT escalável e confiável no chão de fábrica.

A sessão foca na construção de pipelines de dados robustos, exigindo transições fluidas do laboratório para a fábrica, e instituindo verificações de integridade de dados que satisfaçam mandatos regulatórios. Destaca-se que uma implementação de PAT pronta para BPF é inerentemente multidisciplinar, unindo P&D CMC, MSAT, Controle de Qualidade, Qualidade, Assuntos Regulatórios, Operações, Engenharia, Manutenção e Ciência de Dados.

Exploraremos como criar um ciclo de vida contínuo de PAT do P&D CMC a produtos comerciais, mergulhar em arquiteturas padronizadas, demonstrar plataformas de gestão de dados e modelos de PAT, e delinear fluxos de trabalho validados que se alinham aos requisitos de BPF. Estratégias práticas para adoção sustentável de PAT e transformação digital acelerada na manufatura biofarmacêutica serão destacadas.

BioPharmaWebinars

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O BioPharmaWebinars mantém sua audiência global informada sobre Desenvolvimento de Medicamentos, Manufatura, Garantia de Qualidade, Terceirização e Assuntos Regulatórios. Cada webinar é apresentado por especialistas líderes das indústrias farmacêutica, biofarmacêutica, de biológicos e biotecnologia.