PM27S01N: POM de Alto Fluxo da Polyplastics para Dispositivos Médicos Avançados

O Grupo Polyplastics, sediado no Japão com escritório nos EUA em Farmington Hills, Michigan, lançou o PM27S01N — um grau de polioximetileno (POM) de alto fluxo projetado para aplicações de contato e administração de fármacos. As excepcionais propriedades de fluxo do material permitem redução de espessura de parede, miniaturização de dispositivos e menor peso, atendendo às demandas de dispositivos médicos cada vez mais sofisticados.

O PM27S01N atende aos mais rigorosos requisitos regulatórios globais para contato médico e alimentar, incluindo ISO 10993, biocompatibilidade/citotoxicidade USP Class VI, FDA Drug Master File (DMF) e Device Master File (MAF), EU 10/2011 e FDA contato alimentar 21 CFR 177.2470. Essa conformidade assegura aos fabricantes que o material pode ser integrado perfeitamente em produtos regulados.

O material é produzido sob um robusto framework de qualidade que segue as diretrizes VDI 2017 para plásticos de grau médico, gestão de qualidade padrão VDI e gestão de produção baseada em BPF. Total rastreabilidade da matéria-prima ao produto final garante desempenho consistente e conformidade em toda a cadeia de suprimentos.

A série Duracon PM da Polyplastics, que inclui o grau principal PM09S01N, complementa sua linha de copolímero cíclico de olefina (COC) Topas — ambas opções de alta pureza adaptadas para aplicações médicas. Fabricantes podem acessar extensos dados de confiabilidade a longo prazo e solicitar relatórios de testes personalizados cobrindo extração, moldabilidade, durabilidade, deslizamento e características de desgaste.

Com o PM27S01N, a Polyplastics continua a fornecer aos fabricantes de dispositivos médicos materiais confiáveis, conformes e de alto desempenho que suportam a inovação na administração de fármacos e além.