Novas tendências de produtos na fabricação de equipamentos médicos

Os fabricantes de dispositivos médicos enfrentam desafios únicos quando se trata de desenvolvimento de produtos porque estão tentando entrar em um mercado altamente regulamentado com muita supervisão. Como os equipamentos médicos têm um impacto direto nos resultados de saúde, a fabricação de dispositivos médicos exige atenção extraordinária à qualidade do produto e à garantia de que os produtos possam ser fabricados com segurança e com alto grau de repetibilidade. Como tal, a indústria é estritamente regulamentada.

A Food and Drug Administration dos EUA, por exemplo, regula a produção de dispositivos médicos dependendo da classificação, de um dispositivo médico de classe um a classe três. Pode haver requisitos regulamentares adicionais estabelecidos pela Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC), o Padrão Internacional para Organização (ISO) ou o órgão regulador no país de venda fora dos EUA. Dependendo da classificação do dispositivo, existem determinados caminhos que devem ser seguidos e arquivamentos que devem ser efetivamente preenchidos. Alcançar a conformidade regulatória nunca deve ser apressado.

Com base em sua natureza fortemente regulamentada, a fabricação de dispositivos médicos pode ser lenta e metódica, dependendo fortemente de tecnologias tradicionais de fabricação, como usinagem CNC e moldagem por injeção. Como resultado, inovar na indústria médica é um desafio. Não é impossível, no entanto. As três tendências da indústria de dispositivos médicos a seguir exemplificam como os fabricantes de dispositivos médicos estão quebrando barreiras e mudando sua abordagem para fornecer produtos seguros, precisos e que mudam vidas em tempo recorde.

Três principais tendências de fabricação de dispositivos médicos

Essas tendências da indústria de dispositivos médicos decorrem de uma mudança cultural maior em direção ao atendimento centrado no paciente. O cuidado centrado no paciente, conforme definido pelo Institute of Medicine, se concentra em “fornecer cuidados que respeitem e respondam às preferências, necessidades e valores individuais do paciente, e garanta que os valores do paciente guiem todas as decisões clínicas”. Numerosos estudos mostraram que esse modelo de cuidado reduz a dor e o desconforto, promove uma recuperação mais rápida e aumenta a saúde emocional. Novas tecnologias médicas emergentes agora se concentram em alcançar esses resultados aprimorados, adotando a abordagem centrada no paciente.

1. Uma mudança para instrumentos cirúrgicos menos invasivos, wearables e dispositivos de monitoramento doméstico

A indústria de dispositivos médicos – particularmente o setor cirúrgico – continuou uma marcha de várias décadas para terapias cada vez menos invasivas. Os fabricantes continuam a investigar as maneiras pelas quais as inovações em tecnologia podem ser usadas para produzir resultados superiores para os pacientes usando abordagens novas e menos invasivas. Cirurgias menos invasivas resultam em cicatrização mais rápida, têm menos complicações e reduzem as taxas de infecção.

À medida que a indústria de dispositivos médicos continua a se afastar dos procedimentos invasivos, o setor também está testemunhando uma mudança paralela em direção a dispositivos de saúde mais preventivos, como dispositivos vestíveis e dispositivos de monitoramento doméstico. Os wearables capacitam os pacientes a regular sua própria saúde, e muitos os usam como forma de evitar procedimentos invasivos no futuro. De fato, de acordo com uma pesquisa do VivaLNK, 64% dos entrevistados relataram que usariam um dispositivo de monitoramento de saúde vestível se isso significasse que poderiam reduzir o número de consultas médicas ou hospitalares. A detecção, o diagnóstico e o tratamento precoces se traduzem em resultados muito melhores que tentam tratar a doença em estágios posteriores.

Muitas empresas, dentro e fora da indústria médica, estão investindo milhões de dólares no desenvolvimento de dispositivos não invasivos de monitoramento de pacientes.

2. Maior foco em dispositivos personalizados

Na mesma linha, os fabricantes de dispositivos médicos estão se concentrando em dispositivos médicos personalizados. O modelo de atendimento centrado no paciente sustenta que não há dois pacientes exatamente iguais e, como tal, dois tratamentos médicos não devem ser iguais. Como tal, dispositivos médicos personalizados são aqueles projetados para “prescrever ao paciente certo o medicamento certo na hora certa” sob a supervisão de um médico.

A manufatura aditiva desempenha um papel importante aqui. A Axial3D, um parceiro Fast Radius, ajuda os profissionais de saúde a recriar réplicas exatas da anatomia de um paciente usando tecnologias avançadas de impressão 3D. Eles criam os modelos 3D e nós os imprimimos nas nossas instalações. Os cirurgiões utilizam esses modelos para o planejamento pré-operatório.

As informações que eles obtêm dos detalhes precisos da anatomia impressa permitem que eles modifiquem seus planos cirúrgicos para melhor se adequarem a esse paciente e, como resultado, melhorar os resultados de saúde a longo prazo. Como benefício adicional, utilizando a velocidade do Axial3D na criação de modelos 3D e a escala de produção do Fast Radius, os profissionais de saúde podem ter esses modelos em mãos mais rápido do que nunca e a um preço muito mais baixo do que as opções herdadas, aumentando a acessibilidade ao atendimento personalizado.

3. Uma mudança em direção à fabricação sob demanda para acomodar a personalização

Os modelos de fabricação de longo prazo voltados para a produção em massa não são compatíveis com as tendências da indústria de dispositivos médicos acima mencionadas. À medida que os dispositivos médicos se tornam mais especializados e personalizados para as necessidades e anatomias exclusivas dos pacientes, a demanda por produção de baixo volume aumenta.

Essa necessidade inspirou uma mudança para a fabricação sob demanda. Esse modelo operacional é adequado para a fabricação de produtos personalizáveis, pois calcula o volume de produção com base na demanda real, em vez de projeções. Isso reduz os custos de estoque, permite uma maior personalização do produto e acelera a produção.

No contexto de equipamentos médicos, a fabricação sob demanda permite que os fabricantes levem os produtos ao mercado mais rapidamente sem comprometer a conformidade regulatória. Além disso, os fabricantes sob demanda podem rapidamente dinamizar suas operações em resposta à demanda ou eventos imprevistos, como redirecionar uma fábrica para criar equipamentos de proteção individual (EPI) impressos em 3D para atender às demandas sem precedentes da pandemia de coronavírus.

Além disso, o COVID-19 impulsionou a inovação no espaço médico, forçando os fabricantes a simultaneamente aumentar e fortalecer as cadeias de suprimentos globais. Conforme evidenciado pela escassez inicial de EPI no início da pandemia e pela atual escassez de métodos de teste de diagnóstico, os fabricantes de dispositivos médicos estão sentindo a pressão para criar novas soluções mais rapidamente do que nunca e em escala. Com a fabricação aditiva e sob demanda, os fabricantes podem criar produtos conforme necessário, aliviando as limitações de tempo e design trazidas pelas tecnologias tradicionais de fabricação.

Olhando para o futuro da medicina com Fast Radius

À medida que a indústria de dispositivos médicos se ajusta ao “novo normal” pós-COVID e navega pelas tendências da indústria acima mencionadas, também esperamos ver um aumento na medicina personalizada informada por dados em um futuro próximo.

Produzimos uma quantidade extraordinária de dados à medida que vivemos nossas vidas, e os profissionais de saúde podem pegar esses dados e aplicá-los à medicina para criar soluções mais eficazes que melhorem os resultados dos pacientes. O big data impulsiona abordagens personalizadas e pode ser combinado com a fabricação digital para acelerar a produção de dispositivos médicos eficazes e desbloquear novas possibilidades de tratamento. Os futuros dispositivos médicos se encaixarão perfeitamente nas tecnologias emergentes baseadas em dados.

Nossa parceria com a Axial3D é apenas um exemplo de como os modelos de cuidados centrados no paciente e a manufatura aditiva estão se unindo para revolucionar a indústria de dispositivos médicos. O modelo de negócios Fast Radius - fabricação sob demanda de vários processos rápida e escalável combinada com a experiência da Indústria 4.0 - pode atender prontamente aos desafios enfrentados pelos fabricantes de dispositivos médicos hoje. Queremos ajudá-lo a colocar seu produto no mercado o mais rápido possível para que você possa começar a mudar vidas. Entre em contato hoje para começar.

Para obter mais informações sobre o setor de fabricação de dispositivos médicos, confira os artigos de blog relacionados no centro de recursos Fast Radius.

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