Principais Tendências de Produto Moldando a Fabricação de Equipamentos Médicos

Fabricantes de dispositivos médicos enfrentam desafios únicos quando se trata de desenvolvimento de produto porque estão tentando entrar em um mercado muito fortemente regulamentado com muita supervisão. Como equipamentos médicos têm impacto direto em resultados de saúde, a fabricação de dispositivos médicos demanda atenção extraordinária à qualidade do produto e garantia de que produtos podem ser fabricados com segurança com alto grau de repetibilidade. Como tal, a indústria é estritamente regulamentada.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), por exemplo, regula a produção de dispositivos médicos dependendo da classificação, de dispositivo médico classe um a classe três. Podem haver requisitos regulatórios adicionais estabelecidos pela Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC), Organização Internacional de Normalização (ISO) ou pelo órgão regulador no país de venda fora dos EUA. Dependendo da classificação do dispositivo, existem certos caminhos que devem ser seguidos e arquivamentos que devem ser efetivamente completados. Alcançar conformidade regulatória nunca deve ser apressado.

Baseado em sua natureza fortemente regulamentada, a fabricação de dispositivos médicos pode ser lenta e metódica, dependendo fortemente de tecnologias de fabricação tradicionais como usinagem CNC e injeção. Como resultado, inovar na indústria médica é desafiador. Não é impossível, porém. As três tendências da indústria de dispositivos médicos a seguir exemplificam como fabricantes de dispositivos médicos estão quebrando barreiras e mudando sua abordagem para entregar produtos seguros, precisos e que mudam vidas em tempo recorde.

Três tendências-chave da fabricação de dispositivos médicos

Estas tendências da indústria de dispositivos médicos derivam de uma mudança cultural maior em direção ao cuidado centrado no paciente. Cuidado centrado no paciente, como definido pelo Instituto de Medicina, foca em "fornecer cuidado que seja respeitoso e responsivo às preferências, necessidades e valores individuais do paciente, e garantindo que os valores do paciente guiem todas as decisões clínicas". Numerosos estudos mostraram que este modelo de cuidado reduz dor e desconforto, promove recuperação mais rápida e impulsiona saúde emocional. Novas tecnologias médicas emergentes agora focam em alcançar esses resultados aprimorados abraçando a abordagem centrada no paciente.

1. Mudança para instrumentos cirúrgicos menos invasivos, wearables e dispositivos de monitoramento doméstico

A indústria de dispositivos médicos — particularmente o setor cirúrgico — continuou uma marcha de várias décadas para terapias cada vez menos invasivas. Fabricantes continuam a investigar as maneiras que inovações em tecnologia podem ser usadas para produzir resultados superiores para pacientes usando novas abordagens menos invasivas. Cirurgias menos invasivas resultam em cura mais rápida, têm menos complicações e reduzem taxas de infecção.

À medida que a indústria de dispositivos médicos continua sua mudança para longe de procedimentos invasivos, o setor também testemunha uma mudança paralela para mais dispositivos de saúde preventiva como wearables e dispositivos de monitoramento doméstico. Wearables capacitam pacientes a regular sua própria saúde, e muitos os usam como forma de evitar procedimentos invasivos no futuro. Na verdade, segundo uma pesquisa da VivaLNK, 64% dos entrevistados relataram que usariam um dispositivo vestível de monitoramento de saúde se isso significasse reduzir seu número de visitas a médicos ou hospitais. Detecção precoce, diagnóstico e tratamento se traduzem em resultados muito melhores do que tentar tratar doenças em estágios posteriores.

Muitas empresas, dentro e fora da indústria médica, estão investindo milhões de dólares no desenvolvimento de dispositivos de monitoramento de pacientes não invasivos.

2. Foco aumentado em dispositivos personalizados

Na mesma linha, fabricantes de dispositivos médicos estão focando em dispositivos médicos personalizados. O modelo de cuidado centrado no paciente sustenta que nenhum dois pacientes são exatamente iguais, e como tal, nenhum dois tratamentos médicos devem ser iguais. Como tal, dispositivos médicos personalizados são aqueles projetados para "prescrever o paciente certo o medicamento certo no momento certo" sob supervisão de um médico.

A manufatura aditiva desempenha um papel importante aqui. A Axial3D, parceira da Fast Radius, ajuda provedores de saúde a recriar réplicas exatas da anatomia de um paciente usando tecnologias avançadas de impressão 3D. Eles criam os modelos 3D e nós os imprimimos em nossas instalações. Cirurgiões utilizam estes modelos para planejamento pré-operatório.

Os insights que ganham dos detalhes precisos da anatomia impressa permitem que modifiquem seus planos cirúrgicos para melhor se adequar a aquele paciente e, como resultado, melhorar resultados de saúde a longo prazo. Como benefício adicional, utilizando a velocidade da Axial3D na criação de modelos 3D e a escala de produção da Fast Radius, provedores de saúde podem ter esses modelos em mãos mais rápido do que nunca e a um ponto de preço muito menor que opções legadas, aumentando a acessibilidade ao cuidado personalizado.

3. Mudança para manufatura sob demanda para acomodar personalização

Modelos de fabricação de longo prazo voltados para produção em massa não são compatíveis com as tendências da indústria de dispositivos médicos mencionadas acima. À medida que dispositivos médicos se tornam mais especializados e construídos sob medida para necessidades e anatomias únicas dos pacientes, a demanda por produção de baixo volume aumenta.

Esta necessidade inspirou uma mudança para manufatura sob demanda. Este modelo operacional é adequado para fabricar produtos personalizáveis porque calcula volume de produção baseado na demanda real, não em projeções. Isso reduz custos de inventário, permite maior personalização de produto e acelera produção.

No contexto de equipamentos médicos, a manufatura sob demanda permite que fabricantes levem produtos ao mercado mais rápido sem comprometer conformidade regulatória. Além disso, fabricantes sob demanda podem pivotar rapidamente suas operações em resposta a demanda ou eventos imprevistos, como reaproveitar uma fábrica para criar equipamentos de proteção individual (EPI) impressos em 3D para atender às demandas sem precedentes da pandemia de coronavírus.

Além disso, a COVID-19 impulsionou inovação no espaço médico forçando fabricantes a simultaneamente aumentar e fortalecer cadeias de suprimentos globais. Como evidenciado pela escassez inicial de EPI no início da pandemia e a atual escassez de métodos de teste diagnóstico, fabricantes de dispositivos médicos estão sentindo a pressão para criar novas soluções mais rápido do que nunca e em escala. Com manufatura sob demanda e aditiva, fabricantes podem criar produtos conforme necessário enquanto aliviam as limitações de tempo e design trazidas por tecnologias de fabricação tradicionais.

Olhando para o futuro da medicina com a Fast Radius

À medida que a indústria de dispositivos médicos se ajusta ao "novo normal" pós-COVID e navega pelas tendências da indústria mencionadas, também esperamos ver um aumento na medicina personalizada informada por dados no futuro próximo.

Produzimos uma quantidade extraordinária de dados enquanto vivemos nossas vidas, e provedores de saúde podem pegar esses dados e aplicá-los à medicina para criar soluções mais eficazes que melhoram resultados de pacientes. Big data impulsiona abordagens personalizadas e pode ser combinado com manufatura digital para acelerar a produção de dispositivos médicos eficazes e desbloquear novas possibilidades de tratamento. Futuros dispositivos médicos se encaixarão perfeitamente com tecnologias emergentes orientadas a dados.

Nossa parceria com a Axial3D é apenas um exemplo de como modelos de cuidado centrado no paciente e manufatura aditiva estão se unindo para disruptar a indústria de dispositivos médicos. O modelo de negócios da Fast Radius — manufatura sob demanda multi-processo rápida e escalável combinada com expertise da Indústria 4.0 — pode prontamente atender aos desafios enfrentados por fabricantes de dispositivos médicos hoje. Queremos ajudá-lo a levar seu produto ao mercado o mais rápido possível para que você possa começar a mudar vidas. Entre em contato conosco hoje para começar.

Para mais insights da indústria de fabricação de dispositivos médicos, confira os artigos relacionados do blog no centro de recursos da Fast Radius.

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