Branqueador de dentes

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Antecedentes

Os branqueadores dentais são produtos concebidos para melhorar a aparência dos dentes, removendo manchas e melhorando o brilho. Esses branqueadores normalmente contêm agentes clareadores, como peróxido de hidrogênio ou outros produtos químicos do tipo peroxigênio, que removem resíduos orgânicos e oxidam manchas, tornando-as menos visíveis. Embora os branqueadores dentais tenham sido usados ​​por dentistas por muitos anos, eles só estão disponíveis comercialmente a partir de meados da década de 1990. Esses produtos estão disponíveis em duas formas principais:como cremes dentais que branqueiam os dentes durante a limpeza e como líquidos especiais aplicados nos dentes separados do processo de escovação.

História

As formulações para branqueamento dentário foram inicialmente desenvolvidas para uso em compostos de limpeza de dentaduras. A partir daí, eles ganharam popularidade entre os dentistas para o clareamento geral dos dentes. Os primeiros tratamentos clínicos administrados por dentistas exigiam várias consultas demoradas que envolviam o condicionamento ácido dos dentes com um abrasivo ou ácido e, em seguida, o clareamento com uma solução de peróxido de hidrogênio a 30-33% e aplicação de calor. Finalmente, os dentes foram polidos para restaurar uma superfície lustrosa. Os dentistas normalmente cobram US $ 50-150 por cada um desses procedimentos clínicos.

Na década de 1990, os clareadores dentais comerciais começaram a aparecer no mercado para o público em geral. Esses produtos continham alguns dos mesmos ingredientes ativos que os produtos profissionais, mas em concentrações mais baixas. Para obter um clareamento significativo, eles devem ser usados ​​por vários minutos todos os dias durante quatro a seis semanas. Embora possam melhorar a aparência geral dos dentes, esses produtos não são eficazes na remoção de manchas mais profundas, como as causadas por tetraciclina, fluorose, icterícia ou sangramento interno. No final da década de 1990, as vendas de branqueadores dentais dispararam para US $ 33,7 milhões. Em comparação, os consumidores gastaram US $ 2,43 bilhões em toda a categoria de higiene bucal, que inclui cremes dentais e enxaguatórios bucais.

Embora os produtos atualmente no mercado sejam geralmente reconhecidos como menos eficazes do que os tratamentos profissionais, ainda existe a preocupação de que eles possam danificar o tecido oral. Portanto, os clareadores dentais são fonte de alguma controvérsia. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA expressou preocupação de que esses produtos devam ser considerados medicamentos em vez de cosméticos e a American Dental Association (ADA) afirma que o uso excessivo desses produtos pode danificar o tecido, causar alterações celulares ou danificar a dentina e o esmalte. Embora os produtos permaneçam no mercado, seu futuro ainda não está claro e uma mudança extrema pode ocorrer se o FDA eventualmente determinar que os branqueadores não podem mais ser vendidos como cosméticos.

Matérias-primas

A água constitui a maior parte da fórmula e é usada como diluente para os outros ingredientes. Água dionizada ou desmineralizada é utilizada porque os íons metálicos encontrados na água dura podem interferir na ação das demais matérias-primas.

A remoção de manchas pode ser obtida quimicamente com agentes de branqueamento, como peróxido de hidrogênio, e fisicamente, com abrasivos, como carbonatos. Os agentes de branqueamento químicos incluem peróxido de hidrogênio, percarbonato de sódio e perborato de sódio. Os materiais abrasivos usados ​​nos branqueadores incluem carbonato de cálcio ou magnésio, fosfatos de cálcio, metafosfato de sódio insolúvel, xerogéis ou aerogéis de sílica e aluminas hidratadas.

Detergentes são usados ​​em branqueadores de dentes para fornecer espuma e ajudar na limpeza. Esses produtos químicos são surfactantes como lauril sulfato de sódio, lauril sarcosinato de sódio, lauril sulfoacetato de sódio ou dioctil sulfosuccinato de sódio.

Aglutinantes e espessantes aumentam a viscosidade do produto. Alguns que são tipicamente usados ​​são carboximetilcelulose, carragenina, goma tragacanto, goma karaya, musgo irlandês, alginato de sódio, resinas de Carbopol, silicatos de alumínio e magnésio e copolímeros em bloco.

Os agentes terapêuticos também podem ser adicionados ao produto. Eles incluem citrato de sódio, que interfere na atividade metabólica de bactérias patogênicas e ajuda a reduzir a gengivite; e pirofosfato, que é um agente eficaz para o controle do tártaro.

Umectantes como sorbitol, glicerina e propilenoglicol são usados ​​nas fórmulas para reduzir a perda de umidade do produto; isso evita a formação de crostas se a tampa for deixada fora da embalagem por um longo período. Sabores são incluídos para melhorar o apelo do consumidor. Os sabores comuns são hortelã-pimenta, hortelã, gaultéria, sassafrás e erva-doce. Além disso, adoçantes, como a sacarina, são adicionados para melhorar ainda mais o sabor do produto. Conservantes como metil e propil parabeno e benzoato de sódio são usados ​​para prevenir o crescimento bacteriano no produto. Por fim, o dióxido de titânio, que contribui para o clareamento dos dentes; bicarbonato de sódio, que controla o pH; e cores certificadas são outros ingredientes comuns.

Design

Os branqueadores dentais para uso doméstico são cuidadosamente formulados para serem eficazes e seguros. O desafio mais significativo ao projetar esses produtos é eliminar a incompatibilidade potencial entre os agentes de branqueamento de peroxigênio (por exemplo, peróxido de hidrogênio) e os outros ingredientes na formulação. Inicialmente, esse desafio foi superado pelo desenvolvimento de um sistema de entrega dupla, onde o peróxido de hidrogênio gelificado foi mantido separado do resto da formulação com um pacote de dupla câmara. Com isso Um exemplo de clareador de dentes. método, ambas as porções do produto foram coextrudidas na escova de dentes no momento do uso. Eventualmente, formulações estáveis ​​foram projetadas que substituíram o peróxido de hidrogênio por um agente branqueador de peroxigênio sólido (percarbonato de sódio ou peróxido de cálcio) em uma formulação anidra. Esta abordagem também permite a incorporação de outros ingredientes ativos, como bicarbonato de sódio e agentes de controle do tártaro. Se houver cuidado ao selecionar espessantes compatíveis e se a contaminação de outras fontes for controlada, essas formulações podem manter a estabilidade de prateleira por toda a vida útil do produto.

As considerações estéticas também afetam o design da fórmula. Por exemplo, sabor, aparência e consistência devem ser projetados de acordo com o gosto do consumidor antes que esses produtos possam ser comercialmente aceitáveis. A embalagem adequada também deve ser considerada durante a fase de design do desenvolvimento do produto. Os branqueadores dentais podem ser concebidos como pastas que podem ser aplicadas com uma escova de dentes simples ou como líquidos usados ​​em conjunto com barreiras dentais de plástico ou borracha que retêm a solução junto à superfície dentária. Este processo de aplicação ajuda o produto a ter um melhor desempenho. Além disso, alguns clareadores dentais são projetados com um tratamento de pré-enxágue que elimina alguns dos resíduos encontrados na superfície do dente.

Vários fabricantes têm comercializado produtos de branqueamento dentário de sucesso. Por exemplo, a Proctor and Gamble's Crest lançou seu creme dental MultiCare Plus Extra Whitening no final dos anos 1990. Outras marcas populares incluem Aquafresh Whitening Advanced Freshness, de Smith Beacham; Rembrandt Daily Whitening Gel with Safe Peroxide da Den-mat Corporation; e Mentadent Advanced Whitening por Cheseborough Ponds, para citar apenas alguns.

O processo de fabricação

Preparação da matéria-prima

• 1 As matérias-primas são analisadas primeiro para garantir que atendem a todas as especificações relevantes. Depois de aprovados, eles são pré-pesados ​​e preparados na área de fabricação para preparação para a produção.

Carregando o tanque batch

• 2 Branqueadores dentais semelhantes a pasta de dente são normalmente feitos em tanques de aço inoxidável equipados com misturadores tipo planetário que agitam o lote sem bater em quantidades excessivas de ar. Esses tanques são selados e equipados com um aparelho que usa vácuo para puxar o ar preso. Isso evita a formação de bolhas no produto acabado. Os tanques de dosagem variam em tamanho de 25-625 gal (100-2.500 L)

Mistura

• 3 Os umectantes (glicerina e sorbitol) são adicionados primeiro e os agentes espessantes em pó são dispersos no líquido. Ao dispersar os pós nos solventes não aquosos, eles não se aglutinarão quando entrarem em contato com a água.
• 4 Depois que os pós são dispersos, a água é adicionada para diluir o lote. O lote é misturado por cerca de 20 minutos, permitindo que os ingredientes solúveis em água se hidratem completamente.
• 5 Em seguida, um vácuo é aplicado para retirar o excesso de ar do lote. Os adoçantes, surfactantes e outros ingredientes são misturados e o lote é misturado por mais 15 minutos.
• 6 Finalmente, os sabores químicos são adicionados e o lote é agitado por mais 10 minutos até atingir uma consistência lisa e sem bolhas.

Preenchimento e embalagem

• 7 O produto acabado é transferido para uma máquina de envase por meio de bombas de alta pressão. A máquina de envase consiste em bicos conectados a um sistema de dosagem medido. A embalagem, geralmente tubos de plástico, é alimentada sob os bocais de enchimento por meio de uma correia transportadora. Cada tubo desce pelo transportador e, à medida que passa sob a cabeça de enchimento, o bico distribui uma quantidade predefinida de produto na extremidade aberta do tubo. O tubo então desce pelo transportador até uma máquina de selagem que fecha o tubo e sela o plástico com calor ou vibrações ultrassônicas. Cada tubo impresso com um código de lote para permitir o rastreamento de cada lote. Os tubos selados são então transferidos para caixas para envio.

Controle de qualidade

Tal como acontece com outros produtos de higiene pessoal, a qualidade dos branqueadores dentais é cuidadosamente monitorada durante a produção. Antes do início da fabricação, todas as matérias-primas são avaliadas para garantir que atendam às especificações estabelecidas. Após a conclusão do lote, a qualidade do produto acabado é verificada, incluindo parâmetros químicos básicos, como pH e viscosidade. Ambos os fatores podem afetar a estabilidade do produto, bem como seu apelo estético. Por exemplo, se o pH for muito baixo, a solubilidade e eficácia dos agentes de clareamento podem ser afetadas. O lote também é verificado para garantir que está livre de contaminação microbiana.

A qualidade desses produtos pode ser afetada por ações do FDA. Em fevereiro de 1994, o FDA emitiu um Aviso de Proposta de Criação de Regras (NPRM) na forma de uma monografia final provisória para medicamentos anti-sépticos orais. Esta monografia lista ingredientes ativos e estabelece requisitos de teste e eficácia para branqueadores de dentes. Os ingredientes ativos são classificados na Categoria II (geralmente não reconhecidos como seguros ou eficazes) ou na Categoria III (são necessários mais dados para estabelecer a segurança e a eficácia). No final de 2000, o FDA não havia estabelecido quando emitirá a monografia final sobre esta categoria e continua a regulamentar esses produtos como cosméticos, não como medicamentos. A National Tooth Whitener Coalition, uma organização comercial composta por fabricantes de branqueadores de dentes, está lutando para garantir que o FDA não regule em excesso esta categoria de produtos.

O Futuro

O principal fator que afeta os futuros produtos de branqueamento dentário é o ambiente regulatório. Dependendo das ações futuras do FDA, esses produtos podem continuar a ser vendidos como cosméticos ou podem ser regulamentados como medicamentos. O fato de a maioria desses produtos conter peróxido de hidrogênio continua a ser motivo de preocupação. Além disso, os químicos estão continuamente desenvolvendo formulações aprimoradas. Embora as mudanças no ambiente regulatório tenham impacto no futuro dos produtos de clareamento dental, é provável que os avanços na química resultem em produtos com melhor desempenho, sabor e estabilidade.