Blog:Soluções para Contenção de Agentes Farmacêuticos

Os testes de vazamento do cartucho são procedimentos essenciais para garantir a entrega adequada de tais produtos sensíveis. Na maioria das vezes, um acidente é o suficiente para destruir os produtos por completo.

Variedades de recipientes são usados ​​para conter produtos farmacêuticos. A maioria deles sendo seringas, cartuchos, frascos e ampolas. A maioria desses recipientes é feita de vidro ou material semelhante e pode ser danificada. Os testes de vazamento do cartucho geralmente são realizados para descobrir esse tipo de problema.

Podemos discutir as questões subjacentes quando se trata de vazamento ou quebra de tais frascos. Eles geralmente contêm componentes muito sensíveis e muitas vezes muito caros. A exposição a substâncias estranhas pode efetivamente arruinar esses componentes. E assim, testes de vazamento de cartucho são frequentemente necessários.

Estabilidade interna

A quebra do vidro pode tornar as substâncias internas expostas a todos os tipos de agentes estranhos. Microorganismos, umidade, etc., podem degenerar os efeitos médicos das substâncias. Eles podem até ser oxidados e totalmente destruídos. Existem alguns que são muito sensíveis à umidade. Esses componentes são armazenados em frascos e um teste de vazamento do cartucho pode ajudar a determinar rapidamente o problema.

Testes de integridade são feitos para descobrir o risco de degenerescência biológica das drogas parenterais. Embora sejam muito desafiadores, geralmente produzem bons resultados. A complexidade desses testes de vazamento de cartuchos só se soma ao fato de que os produtos farmacêuticos devem ser produzidos com o máximo cuidado. Qualquer transigência nos métodos pode significar consequências graves.

HMS (Espectrometria de Massa de Hélio)

Espectrometria de massa de hélio é aplicada a recipientes não porosos, o que inclui seringas, frascos e cartuchos. Embora os testes de vazamento de cartucho sejam muito confiáveis ​​por si só, o teste de vazamento de hélio é um padrão muito mais alto para agentes sensíveis. É mais um método determinístico para produzir resultados mais precisos. Já mencionamos a vitalidade desses vazamentos.

Localizá-los também é uma das principais prioridades. Os vazamentos de hélio geralmente são causados ​​por uma força externa. Felizmente, a espectrometria de massa de hélio pode até nos ajudar a determinar a localização e a posição dos vazamentos, semelhante aos testes de vazamento de cartucho. Isso pode percorrer um longo caminho para obter um melhor desempenho.

Tecnologia de extração em massa

O método de extração em massa deve ocorrer sob pressão de ar adequada. O espaço a vácuo é ideal para realizar este teste de vazamento do cartucho, pois essa condição pode nos ajudar a alcançar uma maior sensibilidade. Ao reconhecer plenamente os princípios do fluxo de ar, a Extração de Massa garante a melhor qualidade de embalagem para seus produtos. Este método é mais apropriado para embalar produtos farmacêuticos. Quase todos os tipos de defeitos podem ser detectados por meio desse teste. Vazamentos ou buracos tão pequenos quanto 1 micrômetro podem ser facilmente encontrados. Isso funciona em bolsas e bolsas IV também.

OES (Espectroscopia de Emissão Ótica）

O OES ou Espectroscopia de Emissão Óptica não necessita de nenhum tipo de gás traçador. Normalmente, alguns gases em excesso estão presentes no espaço superior do recipiente. Por meio do método OES, utilizamos esse gás para determinar possíveis vazamentos do cartucho. Esse tipo de teste de vazamento de cartucho tem se mostrado muito eficiente.

A mistura de gases dentro do recipiente geralmente não tem efeito degenerativo nos componentes nele. Mas esse método não prejudica a substância de forma alguma. Os sensores de gás são utilizados para determinar se o gás está saindo ou não do recipiente.

Conclusão

A fabricação de produtos farmacêuticos é muito complicada por si só e, muitas vezes, são muito sensíveis a objetos externos. É por isso que tais medidas de precaução precisam ser tomadas antes de colocá-los em uso. E assim, a embalagem tem que ser feita com muito cuidado.