Híbrido PEEK-Titânio da Solvay Alimenta Sistema de Parafuso de Pé e Tornozela Aprovado pela FDA da Carbon22

A Solvay Specialty Polymers forneceu seu PEEK de grau implante, radiotransparente, Zeniva®, ao sistema inovador Creed Cannulated Screw System da Carbon22 para cirurgia de pé e tornozelo. O PEEK é sobremoldado em um núcleo de titânio antes da usinagem final, produzindo um composto híbrido que permanece visível em raio-X e TC enquanto retém a resistência do metal.

Após testes rigorosos, o sistema recebeu liberação 510(k) da FDA, validando sua segurança e eficácia para uso clínico. A capacidade de imagem clara permite que cirurgiões verifiquem posicionamento do parafuso intraoperatoriamente, avaliem posicionamento pós-operatório e monitorem cicatrização durante visitas de acompanhamento — reduzindo risco de mau posicionamento e melhorando resultados para pacientes.

O processo de manufatura proprietário da Carbon22 controla desperdício de material, cortando custos de produção relativos a parafusos de titânio usinados tradicionalmente. O design híbrido também permite uma ponta de corte mais agressiva, característica que parafusos totalmente em PEEK não podem alcançar. Esta combinação de eficiência de custo e desempenho posiciona o sistema Creed como solução de próxima geração para procedimentos ortopédicos de pé e tornozelo.

Diferente de parafusos de titânio opacos ou designs de PEEK total limitados por diâmetro, o núcleo radiotransparente do híbrido Creed produz contorno claro em imagens, melhorando visualização de estruturas ósseas. Esta capacidade fornece aos cirurgiões feedback em tempo real sobre trajetória e profundidade do parafuso, fomentando confiança e potencialmente reduzindo taxas de revisão.

"Trabalhamos de perto com a Carbon22 para alcançar forte adesão ao titânio, que não é uma propriedade inerente do PEEK", explicou Anna Maria Bertasa, Gerente Global de Marketing Healthcare da Solvay.

"A Solvay é uma líder reconhecida da indústria para PEEK implantável", disse Vadim Gurevich, CEO da Carbon22. "Sua equipe forneceu expertise excepcional em materiais e capacidades de engenharia que foram instrumentais no desenvolvimento de nosso novo sistema Creed. Juntos, estamos ativamente engajados em novos projetos de desenvolvimento que prometem impulsionar ainda mais a próxima geração de dispositivos ortopédicos."

A Carbon22, empresa privada, foca em soluções de implantes e instrumentais de alto margem e custo-efetivo para aplicações musculoesqueléticas de pé e tornozelo. Seus produtos são representados nos EUA através de acordos exclusivos de distribuição e educação com a Novastep, Inc., Orangeburg, N.Y.