5 tendências futuras que impulsionam o crescimento na fabricação de dispositivos médicos

Com a fabricação de implantes médicos pronta para um crescimento significativo à medida que as técnicas e os materiais melhoram continuamente, quais são as principais tendências e desenvolvimentos do setor que as empresas do setor precisam conhecer?

O setor de saúde está crescendo.

Há mais idosos do que nunca — de acordo com as Nações Unidas, a porcentagem de pessoas com 65 anos ou mais está crescendo mais rápido do que todas as outras faixas etárias — e como a gigante multinacional de produtos médicos Johnson &Johnson aponta:“Pessoas com mais de 65 anos usam aproximadamente sete vezes mais produtos e serviços relacionados à saúde do que os mais jovens."

Mas a tecnologia médica também está melhorando, estimulando ainda mais o crescimento.

Em 2017, a SmarTech Publishing previu que cerca de 3,2 milhões de implantes impressos em 3D estariam em uso até 2026, um aumento de quase dez vezes. Pouco depois, a Forbes classificou os dispositivos médicos como um mercado disruptivo que deverá atingir US$ 410 bilhões daqui a alguns anos. E uma postagem recente no blog da Escola de Enfermagem da Universidade de Duquesne listou kits de ferramentas de sequenciamento de genômica e wearables com infusão de IA (inteligência artificial) como tendências importantes do setor.


O que tudo isso significa para os fabricantes? Se sua loja estiver no trem expresso médico, muito. E se não tiver, talvez seja hora de procurar uma maneira de subir a bordo.

Embora a lista esteja longe de ser completa e as oportunidades sejam muitas, aqui estão cinco tendências de fabricação médica para ficar de olho, juntamente com algumas recomendações sobre o que é necessário para competir nesta indústria altamente lucrativa e exigente:

Não. 1:Monitoramento Remoto

Se você já fez uma substituição do joelho ou do quadril, sabe que o caminho para a recuperação pode levar muitos meses, cujos estágios iniciais (pelo menos) exigem visitas de rotina a um fisioterapeuta. Isso é caro e demorado e, desde o início da pandemia do COVID-19, também se tornou arriscado. Não seria legal se houvesse um dispositivo vestível baseado em sensor que pudesse replicar o que o fisioterapeuta faz, orientando o paciente através de exercícios de amplitude de movimento e comunicando o progresso de volta ao médico, tudo sem ter que visitar um médico? instalação? Veja um exemplo de um desses dispositivos, uma solução de monitoramento remoto de pacientes baseada em nuvem da DJO LLC, fabricante de dispositivos médicos com sede em Lewisville, Texas. Existem soluções semelhantes para cuidados cardíacos, saúde diabética, monitoramento de maternidade e muito mais.

Não. 2:Mecanismos Mecanobiológicos

Falando de substituições de joelho e quadril, parece que mais nem sempre é melhor. Depois de estudar décadas de uso de implantes e aplicar a análise de elementos finitos (FEA) ao que alguns chamariam de componentes ortopédicos “superprojetados”, os pesquisadores descobriram que os ossos reagem melhor quando submetidos a quantidades apropriadas de estresse e tensão durante o estágio de osseointegração, quando o osso circundante e os tecidos crescem no implante. Uma empresa que aproveita esse conceito de “mecanismo mecanobiológico” é a 4WEB Medical, que desenvolveu tecnologia de implante de treliça que “pode estimular uma resposta osteogênica para facilitar a fusão”. Trabalho semelhante está sendo feito com implantes dentários, onde as superfícies dos parafusos de titânio são quimicamente modificadas para aumentar a estabilidade e melhorar os resultados do paciente. O take away? As ferramentas de software usadas para melhorar o desempenho em sistemas mecânicos estão agora sendo aplicadas aos biológicos.

Não. 3:Impressão de peças humanas

É claro que muitas dessas peças de reposição novas e aprimoradas não seriam possíveis sem manufatura aditiva, software FEA ou não. Graças à capacidade da impressão 3D em leito de pó de metal de criar estruturas porosas que imitam o osso humano, os implantes feitos com essa tecnologia são muito mais “osseo-friendly”, proporcionando muito maior poder de permanência do que suas contrapartes convencionais. Quando acoplado à tomografia computadorizada, os médicos podem visualizar ossos desgastados ou quebrados e fabricar substituições específicas para o paciente. Eles também podem escanear o crânio de uma vítima de acidente, por exemplo, e imprimir em 3D uma peça de titânio ou PEKK (poliétercetonacetona) que se encaixa perfeitamente na área danificada. Levando esse conceito um passo adiante, os pesquisadores imprimiram as primeiras substituições de pele e cartilagem; muitos especialistas prevêem que os órgãos e outros componentes complexos do corpo estão a apenas alguns anos de distância.

Não. 4:Robôs na sala de cirurgia

Se você passou por uma cirurgia nos últimos anos, é possível que um robô tenha segurado os instrumentos. Nesse caso, não se assuste – também havia um cirurgião habilidoso conduzindo o C3PO por meio de seus movimentos complexos. Robôs cirúrgicos controlados remotamente não são apenas mais precisos do que a mão humana, eles também têm uma maior amplitude de movimento e podem caber em áreas menores. Por causa disso, os procedimentos médicos assistidos por robótica estão aumentando, e as vendas desses sistemas devem chegar a US$ 20 bilhões até 2023. O mesmo acontece com a "realidade estendida", que inclui sistemas de realidade aumentada, virtual e mista. Aqui, novamente, o uso dessa tecnologia está aumentando - a Goldman Sachs prevê que 3,4 milhões de médicos e técnicos de emergência médica estarão treinando em sistemas VR/AR ou os usarão para tratar pacientes até 2025.

Não. 5:Sincronizando

Fãs da série de televisão dos anos 1970 The Six Million Dollar Man pode lembrar que o astronauta Steve Austin tinha força, velocidade e visão sobre-humanas graças a seus membros biônicos e substituições oculares. Se Elon Musk conseguir o que quer, essa tecnologia poderá em breve se tornar realidade. Fundador da empresa de implantes neurais Neuralink, Musk está trabalhando em maneiras de sincronizar o cérebro humano com dispositivos protéticos, computadores e máquinas para fornecer controle baseado em pensamento. Ele não está sozinho. Os membros do consórcio BrainGate estão buscando sua própria interface cérebro-computador (BCI) há quase 20 anos. Essas “neuropróteses” podem tornar possível para pessoas com lesões na medula espinhal, doença de Lou Gehrig e outras deficiências que levam à perda da fala ou do movimento a viver uma vida normal novamente.

Avançando a tecnologia médica

Existem muitos outros exemplos de tecnologia médica avançada, disponíveis agora e no futuro. Gêmeos digitais de pacientes humanos logo se tornarão comuns, dando aos médicos melhores dados e recursos de tomada de decisão. Isso é especialmente verdade devido ao aumento do uso de wearables e sistemas de monitoramento remoto, juntamente com redes 5G que expandirão o alcance médico em áreas remotas. Como sugerido anteriormente, a genômica desempenhará um papel de liderança na detecção e tratamento de doenças, assim como a IA e o aprendizado de máquina ajudarão os médicos a monitorar grandes populações, identificar tendências de saúde e potencialmente prevenir epidemias.

Seja você um fabricante que deseja expandir sua base de clientes ou um ser humano que busca cuidados de saúde melhores e mais acessíveis, o futuro parece muito promissor.

Então você quer ser um fabricante de dispositivos médicos?

Há muito o que pensar.

Você precisará aprender as diferenças entre os dispositivos Classe I, Classe II e Classe III. A primeira apresenta o menor risco para os pacientes e abrange desde comadres até bandagens. O mais rigoroso – Classe III – inclui marcapassos, stents e implantes ortopédicos. Dependendo da classe, a fabricação de qualquer um deles pode exigir aprovação do FDA e de outras agências reguladoras, bem como aprovação de pré-comercialização. Se ainda não estiver em vigor, você deve planejar a implementação de um sistema de gestão de qualidade robusto, ou SGQ. Esta breve explicação não é de forma alguma completa. Comece analisando a FDA 21 CFR Part 820 para fabricação nos Estados Unidos e a ISO 13485 para mercados globais. Este artigo da FDA fornece algumas boas informações básicas.

Você também precisará do equipamento certo. Centros de usinagem de cinco eixos e tornos CNC estilo suíço são comuns na maioria das oficinas médicas, mas isso depende dos tipos de peças que você planeja fabricar. Como mencionado em outro lugar, a impressão 3D ganhou uma posição significativa neste setor. A barra de investimento para manufatura aditiva de peças de polímero é muito menor do que a das impressoras 3D de leito de pó usadas para produzir implantes metálicos.

Em suma, a fabricação médica não é para os fracos de coração ou bolsos rasos, mas certamente é um setor de mercado importante e crescente.


Agradecimentos a Andy Christensen, estrategista de negócios para dispositivos médicos da Barnes Global Advisors, por sua ajuda com este artigo.



Que dicas ou técnicas você pode compartilhar sobre usinagem médica? Deixe-nos saber nos comentários abaixo.


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