Fox Chase faz parceria com The Rodon Group para desenvolver cotonete de teste COVID para a saúde do templo

Cliente DVIRC e empresa de moldagem por injeção de plástico The Rodon Group, formou uma parceria com Fox Chase Cancer Center para desenvolver swabs de coleta nasal e oral para teste de COVID-19. Essas novas zaragatoas mostraram sensibilidade melhorada em comparação com as zaragatoas comercializadas atualmente. Essa parceria fornecerá ao Temple University Health System os cotonetes COVID-19 necessários para os próximos cinco anos.

O Rodon Group é uma empresa familiar de terceira geração com sede em Hatfield, Pa., Com mais de 120 prensas de moldagem por injeção. A empresa é mais conhecida por seu sistema de construção K’NEX, que foi inventado por Joel Glickman, presidente da empresa e ex-paciente da Fox Chase. Glickman foi tratado por Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, presidente do Departamento de Oncologia de Radiação da Fox Chase. Glickman é o sogro do CEO do Rodon Group, Michael Araten.

“Nosso trabalho com Joel, Michael e sua equipe no The Rodon Group é um bom exemplo de como a colaboração e inovação entre nosso corpo docente e equipe Fox Chase, parceiros da indústria e nossos próprios pacientes ajudam a possibilitar avanços importantes na ciência e na medicina, ”Disse Richard I. Fisher, presidente e CEO da Fox Chase Cancer Center. “Neste momento crítico de crise, estamos orgulhosos de trabalhar juntos para melhorar a qualidade dos testes e cuidados não apenas para os pacientes Fox Chase e Temple, mas para inúmeras outras pessoas afetadas pela pandemia COVID-19.”

As famílias Horwitz e Araten se conhecem há mais de 20 anos, o que levou Horwitz a se familiarizar com a experiência em manufatura do Grupo Rodon. Horwitz entrou em contato com Araten para perguntar se a empresa estaria interessada em projetar um cotonete de teste COVID-19, visto que a escassez em todo o país se tornou um problema para as instalações de saúde.

“Existem duas empresas principais no mundo que fazem esses cotonetes e uma está nos Estados Unidos e a outra no norte da Itália. Então, como o surto estava varrendo a Itália, o fornecimento de cotonetes despencou ”, disse Horwitz.

“Na Fox Chase, começamos a ter todas essas reuniões sobre onde iríamos obter cotonetes e me lembrei que conhecia Joel, que inventou e patenteou muitos produtos plásticos, e tem uma empresa de moldagem por injeção de plástico perto da Fox Chase. Há muitas pessoas que querem ajudar com a pandemia de alguma forma, então perguntei a Michael e Joel se eles considerariam desenhar um cotonete e eles disseram:‘Claro’. ”

Os pesquisadores da Fox Chase então reuniram especificações para os cotonetes e o The Rodon Group começou a desenvolver protótipos. Glickman e sua equipe na Rodon imediatamente começaram a trabalhar e criaram um novo cotonete de peça única. Os novos cotonetes foram testados em pacientes ao lado de cotonetes que Fox Chase já estava usando.

“Fizemos um estudo rápido para testar as pessoas que já estavam sendo esfregadas. Esses pacientes seriam esfregados duas vezes, primeiro com o que Fox Chase estava usando e, em seguida, com o novo esfregaço de teste. Descobriu-se que o que Joel havia projetado funcionava ainda melhor do que o que tínhamos. É apenas uma das muitas parcerias que funcionaram para o bem comum das pessoas ”, disse Horwitz.

Com a ajuda de Kurt A. Schwinghammer, PhD, vice-presidente do Office of Research and Development Alliances, e Donald A. Baldwin, PhD, professor associado do Departamento de Patologia da Fox Chase, o The Rodon Group conseguiu obter Food and Drug Aprovação da administração (FDA) para começar a fornecer zaragatoas a outras unidades de saúde necessitadas durante a pandemia.

“Don Baldwin ajudou a fazer alguns trabalhos de laboratório para melhorar o design do swab e eu tive um pouco de experiência regulatória com o FDA”, disse Schwinghammer. “Falei com Michael Araten e o apresentei a um especialista em regulamentação de dispositivos médicos que eles contrataram para ajudar a obter o registro do FDA.” Agora, o Grupo Rodon começou a se concentrar na esterilização e embalagem desses cotonetes, o que Araten diz ser um novo e importante empreendimento para a empresa.

“Achamos extremamente importante, agora mais do que nunca, que os dispositivos de saúde, sejam eles quais forem, possam ser fabricados com segurança nos Estados Unidos e estamos felizes em fazer parte desse esforço”, disse Araten.

Para expandir este desenvolvimento e atender a uma demanda maior, The Rodon Group se comprometeu com DVIRC para garantir o alinhamento regulamentar adequado com o FDA, tanto para isenções de emergência e aprovação de longo prazo, e para se posicionar para o futuro, alcançando ISO Medical Device 13485 Padrão de qualidade. Quando as aprovações de produção e regulamentares são atendidas, a empresa espera que o custo do swab seja menor do que o que os sistemas de saúde estão pagando hoje, com uma meta de ser pelo menos 30% menor do que os custos atuais.

O Grupo Rodon estabeleceu a meta de fazer parte da cadeia de suprimentos doméstica de PPE e, tendo anteriormente reforçado uma cadeia de suprimentos no negócio de brinquedos, entende as etapas necessárias para ter sucesso.



Fonte original:https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple- saúde