Fox Chase Cancer Center e Rodon Group Firmam Parceria para Entregar Swabs Avançados de COVID-19 para Temple Health

Cliente do DVIRC e empresa de moldagem por injeção de plástico The Rodon Group formou uma parceria com o Fox Chase Cancer Center para desenvolver swabs de coleta nasal e oral para testar COVID-19. Esses novos swabs mostraram sensibilidade melhorada em comparação aos swabs atualmente no mercado. Esta parceria fornecerá ao Temple University Health System swabs necessários de COVID-19 pelos próximos cinco anos.

The Rodon Group é um negócio familiar de terceira geração baseado em Hatfield, PA, com mais de 120 prensas de moldagem por injeção. A empresa é mais conhecida por seu sistema de construção K'NEX, inventado por Joel Glickman, presidente da empresa e ex-paciente do Fox Chase. Glickman foi tratado por Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, presidente do Departamento de Oncologia Radiológica do Fox Chase. Glickman é o sogro do CEO do The Rodon Group, Michael Araten.

"Nosso trabalho com Joel, Michael e sua equipe no The Rodon Group é um belo exemplo de como colaboração e inovação entre nosso corpo docente e equipe do Fox Chase, parceiros da indústria e nossos próprios pacientes tornam possíveis avanços importantes na ciência e medicina", disse Richard I. Fisher, presidente e CEO do Fox Chase Cancer Center. "Neste momento crítico de crise, temos orgulho de trabalhar juntos para melhorar a qualidade de testes e cuidados não apenas para pacientes do Fox Chase e Temple, mas para inúmeros outros afetados pela pandemia de COVID-19."

As famílias Horwitz e Araten se conhecem há mais de 20 anos, o que levou Horwitz a se familiarizar com a expertise de manufatura do The Rodon Group. Horwitz entrou em contato com Araten para perguntar se a empresa estaria interessada em projetar um swab de teste de COVID-19, já que a escassez nacional se tornava problemática para instalações de saúde.

"Existem duas empresas principais no mundo que fazem esses swabs e uma está nos Estados Unidos e a outra no norte da Itália. Então, à medida que o surto varria a Itália, o suprimento de swabs despencou", disse Horwitz.

"No Fox Chase, começamos a ter todas essas reuniões sobre onde conseguiríamos swabs, e lembrei que conhecia Joel, que inventou e patenteou muitos produtos plásticos, e tem uma empresa de moldagem por injeção de plástico perto do Fox Chase. Há muitas pessoas que querem ajudar com a pandemia de alguma forma, então perguntei a Michael e Joel se eles considerariam projetar um swab e eles disseram: 'Claro.'"

Pesquisadores do Fox Chase então reuniram especificações para os swabs e o The Rodon Group começou a desenvolver protótipos. Glickman e sua equipe na Rodon imediatamente foram trabalhar e projetaram um swab inovador de uma peça. Os novos swabs foram testados em pacientes junto com swabs que o Fox Chase já vinha usando.

"Desenvolvemos um estudo rápido para testar pessoas que já estavam sendo swabadas. Esses pacientes seriam swabados duas vezes, primeiro com o que o Fox Chase vinha usando e depois com o novo swab de teste. Descobriu-se que o que Joel projetou funcionava ainda melhor do que o que tínhamos. Foi apenas uma das muitas parcerias que deram certo para o bem comum das pessoas", disse Horwitz.

Com ajuda de Kurt A. Schwinghammer, PhD, vice-presidente do Escritório de Pesquisa e Alianças de Desenvolvimento, e Donald A. Baldwin, PhD, professor associado no Departamento de Patologia do Fox Chase, o The Rodon Group conseguiu obter aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para começar a fornecer swabs a outras instalações de saúde necessitadas durante a pandemia.

"Don Baldwin ajudou a fazer algum trabalho de laboratório para melhorar o design do swab e eu tinha um pouco de experiência regulatória com o FDA", disse Schwinghammer. "Falei com Michael Araten e o apresentei a um especialista regulatório de dispositivos médicos que eles contrataram para ajudar a obter o registro FDA." Agora, o The Rodon Group começou a focar na esterilização e embalagem desses swabs, o que Araten diz ser um empreendimento novo e importante para a empresa.

"Achamos que é criticamente importante, agora mais do que nunca, que dispositivos de saúde, quaisquer que sejam, possam ser feitos com segurança nos Estados Unidos, e estamos felizes em fazer parte desse esforço", disse Araten.

Para expandir este desenvolvimento e atender a uma demanda maior, o The Rodon Group contratou o DVIRC para garantir alinhamento regulatório apropriado com o FDA, tanto para isenções de emergência quanto para aprovação de longo prazo, e para se posicionar para o futuro alcançando o Padrão de Qualidade ISO de Dispositivo Médico 13485. Quando a produção e aprovações regulatórias forem atendidas, a empresa espera que o custo do swab seja menor do que o que os sistemas de saúde pagam hoje, com a meta de pelo menos 30% menos que os custos atuais.

The Rodon Group estabeleceu a meta de fazer parte da cadeia de suprimentos doméstica para EPI, e tendo anteriormente trazido de volta uma cadeia de suprimentos no negócio de brinquedos, entende os passos necessários para ter sucesso.

Fonte original: https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-health