Maximizando o ROI digital na indústria farmacêutica:o papel de um consultor confiável

Muitos players da indústria farmacêutica estão investindo em soluções digitais para aprimorar seus processos de calibração. Mas como garantir que estes investimentos sejam rentáveis ​​e não afetem negativamente a adesão ou a segurança do paciente? 

Uma parte importante da solução é encontrar um parceiro que tenha experiência e histórico para atuar como um consultor de confiança. “A indústria farmacêutica é uma indústria muito exigente, com altos requisitos de regulamentação e qualidade”, afirma Niclas Lindholm, especialista em soluções de calibração da Beamex.

A experiência pode ajudar o cliente a responder a duas questões principais:em primeiro lugar, a solução de software e hardware está em conformidade e, em segundo lugar, o que precisa de ser feito para executar com sucesso uma iniciativa de digitalização? 

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Conformidade é fundamental

Os regulamentos que precisam de ser tidos em conta ao implementar novas soluções digitais incluem as Boas Práticas de Fabrico (GMP) da Food and Drug Administration e outros requisitos regulamentares. Isso significa que os usuários não podem esperar uma solução plug and play simples para digitalizar seus processos, porque todos os novos softwares e hardwares precisam ser validados e documentados.

“Na indústria farmacêutica, você precisa estar em conformidade e ter evidências de que tudo está sendo feito de acordo com os regulamentos por meio de validação e verificação ”, explica Nicolas. “A documentação é uma grande parte disso e há muitas partes interessadas diferentes, o que torna o processo longo, com uma sequência definida de etapas que precisam ser seguidas .”

Isso significa que é importante procurar um fornecedor que tenha um histórico de sucesso na implantação de soluções digitais para a indústria farmacêutica. “Na Beamex, trabalhamos com a indústria farmacêutica há mais de 30 anos, ajudando nossos clientes a implementar soluções compatíveis ”, diz Nicolas.

O suporte em todas as etapas garante uma implementação tranquila

Para os clientes que estão apenas a iniciar a sua jornada de digitalização, o número de opções que lhes são oferecidas em termos do que digitalizar e como o fazer pode ser esmagador. "Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes e oferecemos orientações práticas, especialmente para migração de dados. Também pedimos aos nossos clientes que nos façam perguntas. É importante não tomar decisões até saber como elas afetarão os usuários finais ”, explica Nicolas. 

Assim que o processo estiver em andamento, um consultor de confiança apoiará o cliente em cada etapa para garantir uma implementação tranquila. “Em nossa abordagem, realizamos reuniões semanais ou mesmo diárias e fornecemos atualizações regulares de status durante um projeto para mantê-los totalmente informados; também podemos fornecer orientação e treinamento quando necessário ”, explica Nicolas.

Também é importante ter em mente que não se pode esperar que um parceiro externo assuma a responsabilidade por tudo. Decisões importantes, como quais processos digitalizar, precisam ser tomadas pelos próprios clientes. O papel do conselheiro é oferecer conselhos e responder perguntas para ajudar a orientar essas decisões.

Os benefícios das soluções digitais para o setor farmacêutico

Há vários benefícios em digitalizar a calibração trabalhando com um consultor confiável. Em primeiro lugar, os sistemas devidamente validados estarão em conformidade com os regulamentos – o que é absolutamente vital para a segurança do paciente.

A integração da gestão de calibração com ferramentas como SAP também permite a criação de um sistema ponta a ponta onde as ordens de serviço são geradas no software de gestão empresarial e transferidas automaticamente para o sistema de gestão de calibração. 

Quando a calibração estiver concluída, os usuários poderão enviar o resultado de volta ao sistema de gerenciamento de calibração a partir do calibrador inteligente e de lá para o sistema de gerenciamento empresarial. 

Isso garante a integridade dos dados, pois há etapas manuais mínimas onde podem ocorrer erros. Isso também significa que os dados são armazenados em um formato à prova de violação. Os dados podem então ser facilmente pesquisados ​​com ferramentas de software para fins de auditoria ou para encontrar melhorias de eficiência.

"Sem integração, você precisa trabalhar manualmente em diversas etapas do processo. Com a solução Beamex, automatizamos essas etapas e eliminamos a possibilidade de erro humano – o que, por sua vez, elimina uma importante fonte potencial de risco para a segurança do paciente ”, diz Nicolas.

Para saber mais sobre o que a digitalização dos processos de calibração significa na prática, leia nosso white paper.

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Beamex Ltd

Sobre nós

Uma maneira melhor de calibrar – Desde a criação da Beamex em 1975, a empresa tem se concentrado forte e consistentemente na calibração. A Beamex é uma empresa de tecnologia e serviços que desenvolve, fabrica e comercializa equipamentos, software, sistemas e serviços de calibração de alta qualidade para calibração e manutenção de instrumentos de processo. A empresa é fornecedora líder mundial de soluções integradas de calibração para melhorar a qualidade e a eficiência.

A Beamex oferece uma ampla gama de produtos e serviços – desde calibradores portáteis até estações de trabalho, acessórios de calibração, software de calibração, soluções específicas do setor e serviços profissionais. Através da rede global e competente de parceiros da Beamex, os produtos e serviços da Beamex estão disponíveis em mais de 80 países. A Beamex está certificada de acordo com a norma de qualidade ISO 9001:2015.

Mais de quarenta anos de experiência na fabricação e desenvolvimento de equipamentos e sistemas de calibração, estreita cooperação com clientes que possuem altos requisitos e padrões de qualidade intransigentes, compartilhados pelas pessoas que trabalham na Beamex, são coisas que tornaram as soluções de calibração da Beamex de classe mundial. Como prova do sucesso da Beamex, existem mais de 10.000 empresas em todo o mundo que utilizam as suas soluções de calibração.

O laboratório de calibração credenciado pela ISO 17025 da Beamex é credenciado e aprovado pela FINAS (Serviço de Credenciamento Finlandês). FINAS é membro de todos os Acordos de Reconhecimento Multilateral/Acordos de Reconhecimento Mútuo (MLA/MRA) assinados por organizações europeias e outras organizações internacionais, ou seja, Cooperação Europeia para Acreditação (EA), Cooperação Internacional de Acreditação de Laboratórios (ILAC) e Fórum Internacional de Acreditação Inc.

Resumidamente o que fazemos

Fornecemos produtos e serviços para empresas agilizarem e digitalizarem seus processos de calibração.

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