7 dicas para obter um PCB de grau médico de alta qualidade

Você não sabe como projetar e obter PCB de alta qualidade? Placas de circuito impresso ou PCBs são usadas em muitos domínios. Você verá isso em praticamente todos os setores. Eles são populares na indústria médica também. Você sabia que eles são componentes essenciais de equipamentos médicos de alta qualidade? O PCB de grau médico funciona com uma excelente taxa de precisão e exatidão. O design de qualquer PCB de grau médico deve ser fácil de testar e depurar, pois não há margem para erro.

É necessário saber como projetar um PCB de grau médico. Ajuda a obter os melhores PCBs para seus dispositivos.

Padrões de design de PCB de grau médico

Os fabricantes de dispositivos médicos seguem os padrões estabelecidos na Seção 201(H) da Lei FD&C. FD&C significa Federal Food Drug and Cosmetic Act.

Dispositivos de monitoramento e máquinas de teste ajudam os fabricantes médicos a seguir os padrões. Eles fazem produtos que excedem ou pelo menos são iguais aos padrões aceitos da indústria. Pode haver vários perigos potenciais de usar produtos de qualidade inferior.

Não há espaço para o menor dos erros. Os projetistas e fabricantes das placas PCB precisam seguir as regras e mandatos. A Comissão estabelece essas regras e regulamentos.

Planejar e projetar para facilidade de montagem e manutenção

Muitos fatores são essenciais ao projetar PCBs. Os parâmetros de projeto podem variar. No entanto, ajudaria se você procurasse facilidade de montagem/desmontagem e manutenção.

O atendimento é fundamental. Ajuda a obter a produção necessária de equipamentos e máquinas médicas. Exatidão e precisão são essenciais para um diagnóstico adequado pelas máquinas de teste). Equipamentos que realizam operações complexas requerem PCB médico de interconexão de alta densidade. O material pode ajudar em testes, suporte de vida ou monitoramento.

Esses PCBs contêm muitas conexões em um espaço pequeno. Muitos profissionais de dispositivos também preferem PCBs de grau médico rígido-flex. Os PCBs rígidos-flexíveis podem caber em um pequeno compartimento do equipamento. Além disso, eles são resistentes a danos.

Nos padrões de design de PCB médica, devemos prestar muita atenção a isso.

Conhecimento de Design de Dispositivos Eletrônicos Médicos

Conheça o funcionamento e os requisitos adequados do Dispositivo Eletrônico Médico de destino. As demandas de PCB médica podem variar de acordo com as funções. PCBs de grau médico com maior espessura são essenciais para alta dissipação de calor. Os padrões da indústria incorporados são um bom ponto de referência. Ele ajuda na análise e no design adequados do seu PCB de nível médico .

Um fabricante de qualidade de PCB de grau médico está em conformidade com as seguintes regras e regulamentos:

1 FCC (Federal Communications Commission) ：É o Título 47 do Código de Regulamentos Federais.

2 US FDA 21 CFR Parte 807: É aplicável a empresas de manufatura ou empresas que importam dispositivos médicos para venda nos EUA. Também inclui empresas de reembalagem/reetiquetagem.

1 IEC 60601-1 ：Eles falam sobre o desempenho subjacente e os parâmetros de segurança de equipamentos elétricos médicos.

2 IEC 61010-1: Estes são os requisitos básicos para dispositivos elétricos. Podemos usar em medição e controle de laboratório médico

1 IPC 6011: Fala sobre as especificações gerais de desempenho para placas impressas.

2 Dispositivos Médicos ISO 13485: Regulamentação e Funcionamento de Sistemas de Gestão de Saúde.

3 Dispositivos Médicos ISO 14971: Ajuda os fabricantes a identificar perigos e riscos associados aos equipamentos médicos.

Com relação a esses regulamentos, você pode projetar equipamentos de PCB médicos que sejam mais compatíveis.

Abandonar componentes incertos

Projetar um PCB de grau médico requer muito trabalho duro. Você precisa de conhecimento sobre aplicações teóricas e práticas. Há muito espaço para inovação também.

É melhor deixar tentativa e erro fora da equação. Você não pode arriscar com PCBs de nível médico - onde as coisas geralmente acontecem simultaneamente. O conteúdo sobre o qual você não tem certeza pode optar por não participar E, não se esqueça da regra de ouro da Eletrônica - EVITE UM CIRCUITO ABERTO.

Ajudaria se você aprendesse a abrir mão de componentes incertos e a evitar ocupar seu espaço.

Requisitos rígidos para materiais e especificações da placa de circuito

Vidas humanas estão em jogo no caso de toda a indústria médica. A fabricação de equipamentos médicos não é diferente. Diagnóstico, monitoramento ou suporte incorretos podem significar DOOM em letras maiúsculas. Todo o setor segue protocolos rigorosos no processo de fabricação. Os contratos são obrigatórios para o provedor de serviços de PCB correto de nível médico. Felizmente, existem vários fabricantes de PCB também.

Você pode distinguir PCBs com base em vários parâmetros, como:

• A forma dos PCBs

PCBs de grau médico geralmente estão disponíveis em duas formas - Retangular e Circular. Alguns fabricantes oferecem a opção de PCBs de formato personalizado. Tudo depende dos requisitos do cliente.

• Material de base usado

Selecione o material base certo para o seu projeto. É essencial no projeto de PCB de nível médico. A categorização é a seguinte:

①　Conformidade RoHS.

②　Conversão digital de alta velocidade.

③　RF de alta frequência.

④　Temperatura.

⑤　Revestimento e Revestimento.

Os materiais básicos de PCB padrão da indústria incluem Copper Core, RO4003C, Domestic Shengyi PI e muito mais.
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As placas interconectadas de alta densidade ou placas HDI têm um número mais significativo de conexões de circuito. Você não encontraria tantos nas placas de circuito tradicionais. Por um lado, eles contêm links (tanto cegos quanto enterrados) em todos os PCBs. As microvias podem atingir um nível de diâmetro inferior a 0,006.

Existem seis tipos disponíveis de placas HDI - muitos como PCBs de grau médico. Alguns até têm vias conectadas de uma superfície à outra. Eles fazem isso através de conexões via. Além disso, geralmente há mais de duas camadas de HDI. Não se preocupe, no entanto. Você os conecta através de vias e uma subcamada não elétrica passiva. A construção é sem núcleo - com a ajuda de pares em camadas.

A vantagem de usar HDI em PCBs de grau médico é a eficiência da forma e do design.

TG é um acrônimo para Temperatura de transição vítrea. É a região de temperatura específica. Aqui, o polímero de base muda para um material macio de borracha. O polímero usado para fazer placas de circuito não deve pegar fogo. TG altera as propriedades de buracos e elétrons da base do semicondutor. Além disso, Better TG significa o desempenho superior de PCBs de grau médico. Você tem melhor estabilidade e resistência ao calor, umidade e fenômenos químicos.

Ambiente de trabalho de qualidade

O ambiente de trabalho é essencial. Ele ajuda a determinar os padrões de produto necessários. É por isso que seu fabricante precisa conhecer os critérios de padrões do produto. Os projetistas de PCB precisam entender o local de operação.

Temperatura, pressão, umidade, qualidade do ar – tudo importa. Cada um dos parâmetros pode alterar a saída do seu equipamento médico. Existem muito mais parâmetros do que apenas estes.

Encontrando um fabricante confiável

Encontrar o fabricante de contrato certo pode parecer uma tarefa assustadora. Dê mais ênfase à precisão do que à confiabilidade, eficiência ou economia. Precisamos de precisão para equipamentos e dispositivos médicos. O fabricante precisa entregar produtos aderentes aos Padrões e Regulamentos de Dispositivos Médicos.

Uma atitude sábia é preparar um questionário para os fabricantes. Dependendo de suas respostas, você pode selecionar o fabricante de contrato certo. É o que o ajudará a obter PCBs de grau médico.

Perguntas a serem consideradas:

Há quanto tempo você está no negócio de fabricação de PCB?

Um período mais prolongado geralmente indica uma melhor experiência. Você também pode esperar a entrega imediata e o acompanhamento dos padrões industriais.

Você fabrica placas-mãe para outras empresas de dispositivos médicos?

PCBs de grau médico são trabalhos altamente específicos e orientados para tarefas. Um fabricante que trabalhou para uma empresa farmacêutica antes provavelmente terá um desempenho melhor.

Você tem como evitar o uso de componentes falsos?

Uma empresa que acompanha cada componente envolvido provavelmente será mais responsável. Eles vão entregar produtos melhores.

Quais são as práticas de garantia de qualidade seguidas pelo fabricante contratado?

Descubra se o fabricante é confiável e capaz de entregar.

Quais são os métodos de teste de fabricação? Como eles garantirão a qualidade do PCB e a adesão ao IPC?

PCBs de grau médico requerem especialmente componentes de alta qualidade.

O fabricante tem certificação ISO 9001?

Uma certificação padrão do setor ajuda a ganhar confiança.

Resumo

Você está olhando para obter um PCB médico? Fale conosco da WellPCB e deixe-nos ajudá-lo! Oferecemos fabricação de PCB de alta qualidade e necessidades de montagem de PCB, conforme sua necessidade. Nossas soluções personalizadas garantirão que você obtenha o PCB médico de que precisa. Com equipamentos de alta qualidade e nova infraestrutura, estamos à frente da concorrência.

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