Como Projetar e Adquirir PCBs de Grau Médico Premium: 7 Dicas de Especialistas

Você não sabe como projetar e obter PCB de alta qualidade? Placas de Circuito Impresso ou PCBs encontram seus usos em muitos domínios. Você as verá em praticamente todas as indústrias. Elas são populares na indústria médica também. Você sabia que são componentes essenciais de equipamentos médicos de alta qualidade? O PCB de grau médico funciona com uma taxa excelente de precisão e exatidão. O design de qualquer PCB de grau médico deve ser fácil de testar e depurar — pois não há margem para erro.

Saber como projetar um PCB de grau médico é necessário. Ajuda a obter os melhores PCBs para seus dispositivos.

Padrões de Design de PCB de Grau Médico

Fabricantes de dispositivos médicos seguem os padrões estabelecidos sob a Seção 201(H) do FD&C Act. FD&C significa Federal Food Drug and Cosmetic Act.

Dispositivos de monitoramento e máquinas de teste ajudam fabricantes médicos a seguir os padrões. Eles fazem produtos que excedem ou pelo menos igualam os padrões da indústria aceitos. Pode haver vários perigos potenciais de usar produtos de grau inferior.

Não há espaço para o menor dos erros. Designers e fabricantes das Placas de PCB precisam seguir as regras e mandatos. A Comissão estabelece estas regras e regulamentos.

Planeje e Projete para Facilidade de Montagem e Manutenibilidade

Muitos fatores são essenciais ao projetar PCBs. Os parâmetros de design podem variar. No entanto, seria útil se você procurasse facilidade de montagem/desmontagem e manutenibilidade.

Manutenção é crucial. Ajuda a alcançar a saída necessária de equipamentos e máquinas médicas. Precisão e exatidão são essenciais para um diagnóstico adequado pelas máquinas de teste. Equipamentos que realizam operações complexas requerem PCB médico de interconexão de alta densidade. O material pode ajudar em testes, suporte de vida ou monitoramento.

Esses PCBs agrupam muitas conexões em um pequeno espaço. Muitos profissionais de dispositivos também preferem PCBs médico de grau rígido-flex. PCBs rígido-flex podem caber em um pequeno compartimento do equipamento. Além disso, são resistentes a danos.

Nos padrões de design de PCB médico, devemos prestar grande atenção a isso.

Conhecimento de Design de Dispositivo Eletrônico Médico

Conheça o funcionamento adequado e os requisitos do Dispositivo Eletrônico Médico alvo. As demandas de PCB médico podem variar de acordo com as funções. PCBs de grau médico com maior espessura são essenciais para alta dissipação de calor. Os padrões da indústria incorporados são um bom ponto de referência. Ajuda na análise e design adequados do seu PCB de grau médico.

Um fabricante de qualidade de PCB de grau médico cumpre as seguintes regras e regulamentos:

1 FCC (Federal Communications Commission): É o Título 47 do Código de Regulamentos Federais.

2 US FDA 21 CFR Parte 807: Aplicável para empresas de fabricação ou empresas que importam dispositivos médicos para venda nos EUA. Também inclui empresas de reembalagem/rotulagem.

1 IEC 60601-1: Estes falam sobre os parâmetros subjacentes de desempenho e segurança de equipamentos elétricos médicos.

2 IEC 61010-1: Estes são os requisitos básicos para dispositivos elétricos. Podemos usar em medição e controle de laboratório médico.

1 IPC 6011: Fala sobre as Especificações Gerais de Desempenho para Placas Impressas.

2 ISO 13485 Dispositivos Médicos: Regulamentação e Funcionamento de Sistemas de Gestão de Saúde.

3 ISO 14971 Dispositivos Médicos: Ajuda fabricantes a identificar perigos e riscos associados aos equipamentos médicos.

Em relação a estas regulamentações, você pode projetar equipamentos de PCB médico que sejam mais compatíveis.

Abandone Componentes Incertos

Projetar um PCB de grau médico requer uma tonelada de trabalho duro. Você precisa de conhecimento sobre aplicações teóricas e práticas. Há muito espaço para inovação também.

É melhor deixar tentativa-e-erro fora da equação. Você não pode arriscar com PCBs de grau médico — onde coisas muitas vezes acontecem simultaneamente. O conteúdo sobre o qual você não tem certeza pode ser descartado. E, não esqueça a regra de ouro da Eletrônica — EVITE UM CIRCUITO ABERTO.

Seria útil se você aprendesse a desistir de componentes incertos e evitar ocupar seu espaço.

Requisitos Rigorosos para Materiais e Especificações da Placa de Circuito

Vidas humanas estão em jogo no caso de toda a indústria médica. Fabricação de equipamentos médicos não é diferente. Diagnóstico incorreto, monitoramento ou suporte podem significar DESASTRE em letras maiúsculas. Todo o setor segue protocolos rigorosos no processo de fabricação. Os contratos são obrigatórios para PCB de grau médico também.

Você pode distinguir PCBs baseados em vários parâmetros, tais como:

• O formato dos PCBs

PCBs de grau médico geralmente estão disponíveis em dois formatos — Retangular e Circular. Alguns fabricantes oferecem a opção de PCBs com formato personalizado. Tudo depende dos requisitos do cliente.

• Material Base Utilizado

Selecione o material base correto para seu design. É essencial no design de PCB de grau médico. A categorização é a seguinte:

① Conformidade RoHS.

② Conversão Digital de Alta Velocidade.

③ RF de Alta Frequência.

④ Temperatura.

⑤ Revestimento e Revestimento.

Materiais base de PCB padrão da indústria incluem Núcleo de Cobre, RO4003C, PI Shengyi Doméstico e mais.

Placas de interconexão de alta densidade ou HDI Boards têm um número maior de conexões de circuito. Você não encontraria tantos em placas de circuito tradicionais. Por um lado, elas contêm links (tanto cegos quanto enterrados) por todo o PCBs. Os micro vias podem atingir um nível de diâmetro inferior a 0,006.

Existem seis tipos disponíveis de HDI Boards — muitos como PCBs de grau médico. Alguns até têm vias conectadas de uma superfície para a outra. Eles fazem isso via conexões via. Além disso, muitas vezes há mais de duas camadas de HDI. Não se preocupe, porém. Você os conecta através de vias e uma subcamada passiva não elétrica. A construção é de forma coreless — com a ajuda de pares em camadas.

A vantagem de usar HDI em PCBs de grau médico é eficiência de forma e eficiência de design.

TG é um acrônimo para Temperatura de Transição de Vidro. É a região de temperatura específica. Aqui, o polímero base muda para um material emborrachado macio. O polímero usado para fazer placas de circuito não deve pegar fogo. TG muda as Propriedades de Lacunas e Elétrons da base semicondutora. Além disso, Melhor TG significa desempenho superior de PCBs de grau médico. Você tem melhor estabilidade e resistência a calor, umidade e fenômenos químicos.

Ambiente de Trabalho de Qualidade

O ambiente de espaço de trabalho é essencial. Ajuda a determinar os padrões de produto necessários. É por isso que seu fabricante precisa conhecer os critérios de padrões de produto. Designers de PCB precisam entender a localização de operação.

Temperatura, pressão, umidade, qualidade do ar — tudo importa. Cada um dos parâmetros pode mudar a saída do seu equipamento médico. Existem muitos mais parâmetros do que apenas estes.

Encontrar um Fabricante Confiável

Encontrar o fabricante por contrato certo pode parecer uma tarefa assustadora. Dê maior ênfase à precisão do que confiabilidade, eficiência ou economia. Precisamos de precisão para equipamentos e dispositivos médicos. O fabricante precisa entregar produtos aderindo a Padrões e Regulamentos de Dispositivos Médicos.

Um movimento sábio é preparar um questionário para os fabricantes. Dependendo de suas respostas, você pode selecionar o fabricante por contrato certo. É o que o ajudará a obter PCBs de grau médico.

Perguntas a considerar:

Há quanto tempo você está no negócio de fabricação de PCB?

Um período mais longo geralmente indica melhor experiência. Você também pode esperar entrega rápida e acompanhamento de padrões industriais.

Você fabrica placas-mãe para outras empresas de dispositivos médicos?

PCBs de grau médico são trabalhos altamente específicos e orientados a tarefas. Um fabricante que já trabalhou para uma empresa farmacêutica antes provavelmente terá melhor desempenho.

Você tem uma maneira de evitar o uso de componentes falsificados?

Uma empresa que rastreia cada componente envolvido provavelmente será mais responsável. Eles entregarão melhores produtos.

Quais são as práticas de garantia de qualidade seguidas pelo fabricante por contrato?

Descubra se o fabricante é confiável e capaz de entregar.

Quais são os métodos de teste de fabricação? Como eles garantirão qualidade de PCB e adesão à IPC?

PCBs de grau médico especialmente requerem componentes de alta qualidade.

O fabricante é certificado ISO 9001?

Uma certificação padrão da indústria ajuda a ganhar confiança.

Resumo

Você está procurando obter um PCB médico? Fale conosco na WellPCB e deixe-nos ajudá-lo! Oferecemos fabricação de PCB de alta qualidade e necessidades de montagem de PCB, como você precisa. Nossas soluções personalizadas garantirão que você obtenha o PCB médico que precisa. Com equipamentos de alta qualidade e nova infraestrutura, estamos à frente da concorrência.

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