Plásticos de grau médico:tipos de plásticos usados ​​em dispositivos médicos

Plásticos de grau médico são aplicáveis ​​na fabricação de produtos médicos, como invólucros de ressonância magnética, seringas plásticas e próteses. Esses plásticos são adequados para a fabricação de dispositivos médicos devido à biocompatibilidade, principalmente para componentes médicos que entram em contato com o sistema circulatório humano. Eles também são maleáveis, duros, precisos e compatíveis com processos de moldagem por injeção e impressão 3D.

Todo plástico de grau médico no mercado tem propriedades inerentes únicas semelhantes aos polímeros plásticos convencionais. No entanto, eles são diferentes em biocompatibilidade, uma vez que os polímeros plásticos convencionais não levam em consideração a biocompatibilidade. Escolher o plástico de grau médico certo para o seu produto pode ser um desafio. Mas não se preocupe, apresentaremos os tipos gerais de plásticos médicos e suas vantagens e, em seguida, apresentaremos uma lista de plásticos de grau médico que você pode usar em seu projeto.

O plástico de grau médico é seguro?

Sim, os plásticos de grau médico são seguros para a fabricação de componentes médicos. Os produtos médicos têm um único objetivo:“prevenir e tratar doenças e o crescimento de organismos causadores de doenças.

As propriedades responsáveis ​​pela segurança incluem não permeabilidade, resistência química/calor, dureza e, mais importante, biocompatibilidade. Por serem não permeáveis, esses polímeros plásticos não suportam o crescimento de organismos causadores de doenças. Além disso, eles são esterilizáveis ​​devido à resistência química e ao calor. Consequentemente, os polímeros de classificação médica são adequados para a fabricação de produtos usados ​​no transporte de materiais de risco biológico que podem espalhar infecções perigosas.

Por que escolher polímeros para aplicações médicas

Os fabricantes de componentes médicos utilizam diversos materiais para fabricar as peças utilizadas em seus produtos. Dos diferentes materiais utilizados, os plásticos estão se tornando a primeira escolha. Abaixo estão alguns motivos pelos quais muitos fabricantes preferem polímeros plásticos a metais.

· Propriedades inerentes

Os polímeros plásticos são duráveis, fortes, resistentes a produtos químicos e resistentes ao calor. Portanto, eles são adequados para componentes médicos que podem suportar esterilização constante. Alguns polímeros plásticos também apresentam dureza e resistência à tração que rivalizam com os metais. Por exemplo, o nylon tem uma alta resistência à tração de 12.400 psi. Os plásticos têm custos menores e atualmente estão substituindo os metais na fabricação de componentes para dispositivos médicos.

· Excelente propriedade de fabricação

Os polímeros plásticos possuem alta usinabilidade e são compatíveis com diversos processos de fabricação. Dependendo do resultado desejado, os processos de fabricação comuns incluem moldagem por injeção ou impressão 3D , moldagem por sopro e, às vezes, usinagem CNC devido à capacidade de produção em massa sem perder precisão e precisão.

· Reciclável

Os termoplásticos (um tipo de plástico) são recicláveis, pois você pode derreter e moldar os polímeros plásticos o máximo possível. Portanto, as peças não utilizadas durante a fabricação podem ser reutilizadas. Isso reduz o desperdício de materiais e melhora a relação custo-benefício.

7 tipos de termoplásticos comuns em moldagem por injeção médica

Muitos plásticos de grau médico são aplicáveis ​​em diferentes capacidades na indústria médica.

• Termoplásticos:polímeros plásticos que amolecem no aquecimento e endurecem no resfriamento.

• Termosfixos:polímeros plásticos que se tornam permanentemente sólidos após a cura.

• Elastômeros:polímeros viscoelásticos (viscosos e elásticos) e podem recuperar sua forma e tamanho originais após serem esticados.

No entanto, os termoplásticos são o tipo mais comum. Abaixo estão sete termoplásticos comuns usados ​​na fabricação de peças médicas.

· Polietileno

O polietileno ou polietileno é um polímero plástico com estrutura linear de etileno monomérico formulado em alta ou baixa densidade. Tipos importantes incluem polietileno de alto módulo, polietileno de alta densidade, polietileno reticulado e polietileno de baixa densidade.

As propriedades gerais incluem alta resistência mecânica, ductilidade e ponto de fusão. O polietileno de densidade tem um ponto de fusão de 1200C a 1800C, enquanto o polietileno de baixa densidade tem um ponto de fusão de 1200C a 1800C.

O polietileno é um plástico de grau médico superior devido à sua relação custo-benefício, resistência ao impacto, resistência à corrosão e integridade estrutural sólida quando exposto a ciclos de esterilização frequentes. É aplicável na confecção de próteses por ser biologicamente inerte e não degradável no organismo.

· Polipropileno

O polipropileno é um polímero branco, rígido e quimicamente resistente, produzido pela polimerização por crescimento de cadeia de propileno e etileno. O polímero de grau médico é resistente ao estresse, rachaduras, impacto e fadiga, e tem um alto ponto de fusão (cerca de 1710C).

Devido às suas propriedades, oferece bastante resistência ao calor produzido na autoclave. Portanto, é aplicável na fabricação de componentes plásticos para dispositivos médicos, como seringas descartáveis, membranas oxigenadoras, frascos de prescrição, conectores e próteses articulares.

· Polimetilmetacrilato

O polimetil metacrilato (PMMA) ou vidro acrílico é um polímero produzido a partir do metil metacrilato. É rígido, resistente, durável, resistente à luz UV, à prova de intempéries e tem uma excelente transmissão de luz com opções de coloração. Ele também possui um alto nível de resistência química, uma propriedade que atrai muitos fabricantes de componentes médicos.

O polimetilmetacrilato tem um alto ponto de fusão (200-250°C) e é compatível com moldagem por sopro ou extrusão. O produto de grau médico é aplicável na fabricação de peças médicas endoscópicas.

· cloreto de polivinila

O cloreto de polivinila (PVC) é um polímero médico conhecido por sua versatilidade. É um polímero branco, rígido, ignífugo e resistente a produtos químicos, feito por cloração de polímeros de PVC. As duas formas gerais de PVC usadas para fabricar produtos plásticos médicos são o PVC rígido e o flexível.

O PVC flexível é denso, barato e prontamente disponível. É aplicável em áreas onde a esterilidade é uma prioridade. O PVC rígido é durável, forte e duro. Os dois tipos de PVCs são adequados para a fabricação de dispositivos para hemodiálise, tubos, cateteres cardíacos e materiais de membros artificiais.

· Poliamida

A poliamida ou nylon é um polímero natural e sintético feito ligando o grupo amino de uma molécula ao grupo carboxílico de outra molécula. O material é conhecido por sua resistência à tração, alta resistência à abrasão, resistência química, propriedades anticorrosivas e flexibilidade.

É fabricado por usinagem CNC, moldagem por injeção e impressão 3D. Além disso, você pode melhorar suas propriedades, como resistência à tração, combinando-o com outros materiais. Exemplos de peças médicas de poliamida incluem sistemas de entrega de stents e frascos de prescrição.

· Acrilonitrila butadieno estireno (ABS)

O plástico ABS de grau médico é feito polimerizando estireno e acrilonitrila na presença de polibutadieno. O polímero tem resistência à tração, alta resistência à abrasão, resistência química e propriedades anticorrosivas. Os processos de fabricação compatíveis incluem moldagem por injeção, moldagem por sopro e extrusão.

O ABS é altamente rígido e pode substituir os metais em determinadas condições. Portanto, a indústria médica o utiliza na fabricação de produtos como suturas não absorvíveis e tubos traqueais.

· Policarbonato

O policarbonato é um polímero forte feito pela condensação de bisfenol A e fosgênio. É altamente transparente, resistente, retardante de chamas, inquebrável e resistente à abrasão. O policarbonato é uma boa alternativa ao vidro e esterilizável usando vapor a 120°C, radiação gama ou produtos químicos.

A indústria médica o favorece por sua alta resistência, boa resistência ao calor e biocompatibilidade. Portanto, eles são aplicáveis ​​na fabricação de componentes médicos, como conectores IV usados ​​em diálise renal, cirurgia cardíaca

Vantagens dos plásticos de grau médico no setor de saúde

Além das propriedades inerentes aos plásticos de grau médico, o setor de saúde os utiliza por diferentes razões. Abaixo estão algumas vantagens dos plásticos.

· Versatilidade

Polímeros plásticos médicos são altamente moldáveis ​​em diferentes formas. Portanto, há um aumento da inovação e seu uso versátil na tecnologia médica. Devido à sua versatilidade, os polímeros médicos são adequados para a fabricação de muitas peças médicas. Exemplos incluem comadres, máscaras de inalação, tubos intravenosos e cateteres.

· Esterilização fácil

A esterilização é um termo importante que muitos fabricantes de componentes médicos consideram durante a fabricação. Dependendo se são resistentes a produtos químicos ou ao calor, a maioria dos plásticos de grau médico são esterilizáveis. Além disso, possuem um baixo custo que os torna aptos para a confecção de produtos de uso único.

· Resistente a infecções

Os fabricantes de produtos médicos também criaram materiais plásticos, como microplásticos, para reduzir as bactérias em 99%. Esta superfície plástica possui propriedades antimicrobianas devido a certas modificações para que possa repelir ou matar qualquer bactéria nelas.

Este plástico não requer esterilização regular, mas é amplamente resistente a infecções. Eles reduzem os custos de esterilização, evitam a contaminação cruzada e aceleram a pesquisa de novos medicamentos.

· Econômico

O uso de plástico na fabricação de peças médicas é econômico. O custo do material é baixo e o custo de fabricação é econômico devido à grande produção. Além disso, eles são resistentes à corrosão, inquebráveis, biocompatíveis e também podem lidar com esterilizações repetidas. Esta propriedade é como o metal e o vidro, embora tenham um custo menor. Portanto, a indústria da saúde pode reduzir os custos de fabricação e os pacientes podem desfrutar de serviços de saúde a custos mais baixos.

· Amigável ao meio ambiente

A maioria dos termoplásticos médicos são recicláveis. Por exemplo, o polipropileno derrete sob calor e é moldável usando qualquer processo de fabricação. Durante o processo de fabricação, os polímeros plásticos remanescentes e não utilizados são reutilizáveis. Isso é diferente de outros materiais, como vidros e metais, que precisam de métodos de descarte adequados. Consequentemente, o processo de fabricação é econômico.

· Escopo da inovação

Com métodos de fabricação mais recentes, como a impressão 3D, os fabricantes têm uma maneira barata de ampliar seu escopo de inovação. Por exemplo, a indústria da saúde agora usa próteses e implantes de plástico em vez de látex.

RapidDirect – Moldagem por injeção Serviços

Os plásticos de classificação médica são biocompatíveis, versáteis e ecológicos. Portanto, aplicável na fabricação de vários produtos. Eles também são moldáveis ​​em diferentes formas, inquebráveis, etc.

Existem muitos polímeros médicos e pode ser um desafio escolher o correto para o seu projeto. De acordo com os entusiastas, o ditado geral é que “para obter o máximo dos plásticos com classificação médica, você precisa do serviço de fabricação mais compatível”. Nesse caso, o RapidDiect pode ajudá-lo a selecionar os materiais certos de uma ampla variedade de materiais plásticos.

Oferecemos serviços de moldagem por injeção de plástico para aplicações médicas e não médicas. Carregue seu projeto em nossa plataforma de cotação online e receba sua cotação e análise DfM em poucas horas. Você também pode configurar seu pedido e confirmar o status de produção após solicitar suas peças.

Conclusão

Plásticos de classificação médica são aplicáveis ​​na fabricação de produtos como luvas plásticas, seringas plásticas e outras ferramentas cirúrgicas. Eles diferem dos polímeros plásticos convencionais, pois devem ser biocompatíveis. Para selecionar o material plástico certo para seu produto médico, este artigo apresentou uma lista de plásticos de grau médico, seus tipos e suas vantagens. Você tem alguma dúvida sobre os tipos de plástico usados ​​em dispositivos médicos? Por favor, entre em contato conosco.

Perguntas frequentes

Q1:Todos os plásticos de grau médico têm aprovação USP Classe VI?
Não, nem todos os plásticos de grau médico têm a aprovação USP Classe VI, pois não há um acordo geral sobre o que significa um grau médico. Consequentemente, os polímeros de grau médico têm desempenho e qualidade diferentes. O teste USP Classe VI ou USP exige que os materiais exibam baixos níveis de toxicidade. Portanto, você precisa de uma equipe de especialistas com conhecimento sobre o requisito. Entre em contato com a RapidDirect para obter mais detalhes.
P2:O que é a certificação ISO 10993?
A certificação ISO 10993 verifica se um dispositivo médico é biocompatível, com os melhores plásticos de dispositivos médicos sendo altamente biocompatíveis. O termo biocompatibilidade é o mesmo para todos os materiais e significa que o dispositivo é compatível com o corpo humano. A avaliação da certificação ISO 10993 se estende à construção do polímero plástico médico e outros materiais, como aditivos, embalagens e produtos de degradação.