Seringa

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A seringa hipodérmica, também conhecida como agulha hipodérmica, é um dispositivo usado por profissionais médicos para transferir líquidos para dentro ou para fora do corpo. É constituído por uma agulha oca, que é fixada a um tubo e a um êmbolo. Quando a alavanca do êmbolo é puxada para trás, os fluidos são puxados para o tubo. O fluido é expelido pela agulha quando a alça é empurrada para baixo. A seringa foi introduzida em meados de 1800 e tem melhorado constantemente com o desenvolvimento de novos materiais e designs. Hoje, tornou-se uma ferramenta médica tão importante que é quase um símbolo sinônimo de médico praticante.

História

Desde o advento das drogas farmacêuticas, métodos para administrar essas drogas têm sido procurados. Vários desenvolvimentos importantes precisaram ocorrer antes que as injeções por meio de uma seringa hipodérmica pudessem ser concebidas. Os médicos do início do século XIX não sabiam que as drogas podiam ser introduzidas no corpo através da pele. Um experimento inicial que demonstrou essa ideia, entretanto, foi realizado por François Magendie em 1809. Em seu trabalho publicado, ele delineou um método para introduzir estricnina em um cão usando uma farpa de madeira revestida. Em 1825, A. J. Lesieur descreveu outro método para administrar drogas através da pele, aplicando-as diretamente nas bolhas na pele. Expandindo os resultados desses experimentos, G. V. Lafargue desenvolveu um procedimento para a introdução de morfina sob a pele usando uma lanceta. Uma agulha de gotejamento foi inventada por F. Rynd em 1844 para o mesmo propósito. No entanto, ele não publicou seu método até 1861, oito anos após a descrição da primeira seringa hipodérmica.

A primeira seringa hipodérmica verdadeira foi criada por Alexander Wood em 1853. Ele modificou uma seringa comum, que na época era usada para tratar marcas de nascença, adicionando uma agulha. Ele então usou esse novo dispositivo para introduzir morfina na pele de pacientes que sofriam de distúrbios do sono. Alguns anos depois, ele acrescentou uma escala graduada ao cano e uma agulha mais fina. Essas modificações foram suficientes para atrair a atenção do restante da comunidade médica, resultando em seu uso mais difundido.

Ao longo dos anos, as seringas hipodérmicas passaram por mudanças significativas que as tornaram mais eficientes, úteis e seguras. Uma dessas melhorias foi a incorporação de um pistão de vidro dentro do cilindro. Essa inovação evitou vazamentos e reduziu as chances de infecções, tornando o dispositivo mais confiável. A tecnologia para a produção em massa de seringas hipodérmicas foi desenvolvida no final do século XIX. Conforme os plásticos se desenvolveram, eles foram incorporados ao design, reduzindo custos e melhorando ainda mais a segurança.

Antecedentes

A maneira como uma agulha hipodérmica funciona é simples. O fluido, como um medicamento ou sangue, é puxado por uma agulha oca para o tubo principal quando o cabo do êmbolo é puxado para trás. Enquanto a ponta da agulha permanecer no fluido enquanto o cabo do êmbolo é puxado, o ar não entrará. O usuário pode determinar exatamente quanto material está no tubo lendo as marcas de medição na lateral do tubo. O líquido é dispensado pela agulha quando o cabo do êmbolo é empurrado de volta para baixo.

O termo seringa hipodérmica vem das palavras gregas hipo, significando sob, e derma, significando pele. Esses termos são apropriados porque descrevem exatamente como o dispositivo funciona. A agulha é usada para furar a camada superior da pele, e o material do tubo é injetado na camada inferior. Nessa camada subcutânea, a maioria dos materiais injetados será prontamente aceita na corrente sanguínea e então circulada por todo o corpo.

Uma seringa é um dos três métodos principais de introdução de um medicamento no corpo. Os outros são transepidérmicos (através da pele) e orais. O uso de agulha hipodérmica como método de administração do medicamento tem algumas vantagens significativas em relação à ingestão oral. Primeiro, as drogas são protegidas do sistema digestivo. Isso os impede de serem quimicamente alterados ou decompostos antes que possam ser eficazes. Em segundo lugar, uma vez que os compostos ativos são rapidamente absorvidos pela corrente sanguínea, eles começam a funcionar com mais rapidez. Finalmente, é mais difícil para o corpo rejeitar medicamentos administrados por seringa. A administração transepidérmica de medicamentos é uma tecnologia relativamente nova e seus efeitos geralmente não são tão imediatos quanto a injeção direta.

Design

Existem muitos modelos de seringas hipodérmicas disponíveis. No entanto, todos eles têm as mesmas características gerais, incluindo um cilindro, êmbolo, agulha e tampa. O barril é a parte da agulha hipodérmica que contém o material que é injetado ou retirado. Um êmbolo móvel está contido neste tubo. A largura do cano é variável. Alguns fabricantes fazem tubos curtos e largos, e outros, longos e finos. O design exato dependerá, até certo ponto, de como o dispositivo será usado. A extremidade do cilindro ao qual a agulha está fixada é cônica. Isso garante que apenas a quantidade desejada de material será dispensada pela agulha. Na base do cano, longe do acessório da agulha, dois braços se alargam. Essas peças permitem que o usuário da agulha pressione o êmbolo com o polegar enquanto segura o tubo no lugar com dois dedos. A outra extremidade do cano é cônica.

O êmbolo, responsável por criar o vácuo para aspirar os materiais e depois descarregá-los, é feito de uma peça longa e reta com uma alça em uma extremidade e uma cabeça de êmbolo de borracha na outra. A cabeça de borracha se encaixa perfeitamente nas paredes do cano, criando uma vedação hermética. Além de garantir que uma quantidade precisa de material seja aspirada, a ação do rodo da cabeça do êmbolo mantém os materiais fora das paredes internas do tubo.

A agulha é a parte do dispositivo que realmente perfura as camadas da pele. Dependendo da profundidade da injeção ou extração de fluido, o orifício da agulha pode ser mais fino ou mais largo e seu comprimento varia. Também pode ser afixado permanentemente ao corpo da seringa ou intercambiável. Para o último tipo de sistema, uma variedade de agulhas estaria disponível para uso em diferentes aplicações. Para evitar ferimentos acidentais por picada de agulha, uma tampa protetora é colocada sobre a agulha quando ela não está em uso.

Matérias-primas

Uma vez que as seringas hipodérmicas entram em contato direto com o interior do corpo, as regulamentações governamentais exigem que sejam feitas de materiais biocompatíveis que sejam farmacologicamente inertes. Além disso, eles devem ser esterilizáveis ​​e não tóxicos. Muitos tipos diferentes de materiais são usados ​​para construir a ampla variedade de agulhas hipodérmicas disponíveis. As agulhas são geralmente feitas de aço inoxidável ou aço carbono com tratamento térmico. Para evitar a corrosão, muitos são banhados a níquel. Dependendo do estilo do dispositivo usado, o corpo principal do tubo pode ser feito de plástico, vidro ou ambos. Plásticos também são usados ​​para fazer a alça do êmbolo e borracha sintética flexível para a cabeça do êmbolo.

O processo de fabricação

Existem muitos fabricantes de agulhas hipodérmicas e, embora cada um use um processo ligeiramente diferente para a produção, as etapas básicas permanecem as mesmas, incluindo a formação da agulha, moldagem de componentes de plástico, montagem da peça, embalagem, etiquetagem e envio.

Fazendo a agulha

• 1 A agulha é produzida em aço, que é primeiro aquecido até derreter e depois Diagrama de uma seringa hipodérmica. A retração do êmbolo cria o vácuo para aspirar os materiais, que podem ser descarregados empurrando o êmbolo. Sua cabeça de borracha faz uma vedação hermética contra as paredes do cano. Puxado através de uma matriz projetada para atender aos requisitos de tamanho da agulha. À medida que se move ao longo da linha de produção, o aço é posteriormente formado e laminado em um arame oco e contínuo. O fio é cortado de forma adequada para formar a agulha. Algumas agulhas são significativamente mais complexas e são produzidas diretamente a partir de uma fundição sob pressão. Outros componentes de metal na agulha também são produzidos desta maneira.

Fazendo o cano e o êmbolo

• 2 O tubo da seringa pode ser configurado de várias maneiras, dependendo do projeto necessário e das matérias-primas utilizadas. Um método de produção é a moldagem por extrusão. O plástico ou vidro é fornecido na forma de grânulos ou pó e é alimentado em um grande funil. O processo de extrusão envolve um grande parafuso em espiral, que força o material através de uma câmara aquecida e o torna uma massa espessa e fluida. Em seguida, é forçado através de uma matriz, produzindo um tubo contínuo que é resfriado e cortado.
• 3 Para peças que têm formas mais complexas como as extremidades, o êmbolo ou as tampas de segurança, a moldagem por injeção é usada. Nesse processo, o plástico é aquecido, convertendo-o em um líquido. Em seguida, é injetado à força em um molde que é o inverso da forma desejada. Depois de esfriar, ele se solidifica e mantém sua forma depois que a matriz é aberta. Embora a cabeça do êmbolo seja de borracha, ele também pode ser fabricado por moldagem por injeção. Posteriormente, a cabeça do êmbolo é presa ao cabo do êmbolo.

Montagem e embalagem

• 4 Quando todas as peças do componente estiverem disponíveis, a montagem final pode ocorrer. Conforme os tubos descem por um transportador, o êmbolo é inserido e mantido no lugar. As extremidades que tampam o tubo são fixadas. As marcações de graduação também podem ser impressas no corpo do tubo principal neste ponto do processo de fabricação. As máquinas que imprimem essas marcações são calibradas especialmente para garantir que imprimam as medições com precisão. Dependendo do desenho, a agulha também pode ser colocada neste momento, junto com a tampa de segurança.
• 5 Depois que todos os componentes estiverem no lugar e a impressão estiver concluída, as seringas hipodérmicas são colocadas em embalagens apropriadas. Visto que a esterilidade do dispositivo é imprescindível, medidas são tomadas para garantir que ele esteja livre de agentes causadores de doenças. Normalmente são embalados individualmente em plástico hermético. Grupos de seringas são embalados em caixas, empilhados em paletes e enviados aos distribuidores.

Controle de qualidade

A qualidade dos componentes desses dispositivos é verificada durante cada fase de fabricação. Visto que milhares de peças são feitas diariamente, a inspeção completa é impossível. Consequentemente, os inspetores de linha verificam os componentes aleatoriamente em intervalos de tempo fixos para garantir que atendam às especificações de tamanho, forma e consistência. Essas amostras aleatórias dão uma boa indicação da qualidade da seringa hipodérmica produzida. A inspeção visual é o principal método de teste. No entanto, medições mais rigorosas também são realizadas. O equipamento de medição é usado para verificar o comprimento, largura e espessura das peças componentes. Normalmente, são usados ​​dispositivos como um paquímetro, um micrômetro ou um microscópio. Cada um deles difere em precisão e aplicação. Além de testes específicos, os inspetores de linha são posicionados em vários pontos do processo de produção e inspecionam visualmente os componentes à medida que são feitos. Eles verificam se há agulhas ou tubos deformados, peças que se encaixam incorretamente ou embalagens inadequadas.

A produção de seringas hipodérmicas é estritamente controlada pelo governo dos Estados Unidos, especificamente pela Food and Drug Administration (FDA). Eles compilaram uma lista de especificações que cada fabricante deve cumprir. Eles realizam inspeções em cada uma dessas empresas para garantir que estão seguindo as boas práticas de fabricação, tratando as reclamações de maneira adequada e mantendo registros adequados relacionados ao projeto e à produção. Além disso, os fabricantes individuais têm seus próprios requisitos de produto.

O Futuro

Desde que Alexander Wood apresentou o primeiro dispositivo, a tecnologia da seringa hipodérmica melhorou muito. Pesquisas futuras se concentrarão em projetar dispositivos melhores que serão mais seguros, mais duráveis, mais confiáveis ​​e menos caros de produzir. Além disso, as melhorias na fabricação do dispositivo também continuarão. Um exemplo disso é a tendência de utilizar materiais como metais e plásticos que passaram por um mínimo de processamento em seu estado normal. Isso deve minimizar o desperdício, aumentar a velocidade de produção e reduzir custos.