Dica útil:O que o investigador do FDA pode estar procurando

É segunda-feira de manhã e você acabou de chegar à fábrica e entrou em seu escritório. Você está lendo um relatório de Incidente de Segurança Alimentar sobre material estranho encontrado durante o ciclo de saneamento no fim de semana. Como esse dia pode piorar ?! Em seguida, você recebe uma ligação da recepção informando que o investigador do FDA está aqui. Não seria bom saber por que eles estão aqui e o que estarão procurando?

É uma piada corrente que, quando o investigador da FDA chegar, você deve perguntar a eles "qual foi o último seminário que você participou?" - a lógica é que todos nós tendemos a praticar o que acabamos de aprender, então o investigador tenderia a se concentrar no tópico de seu último seminário de treinamento e verificar nossos registros de acompanhamento para conformidade. Outra reação a uma visita inesperada do investigador da FDA poderia ser pegar o nome da recepcionista, correr para o seu computador e procurá-los no Google, apenas para descobrir que eles rabiscaram um 483 em 2013 sobre controle de pragas em uma pequena fábrica em Jefferson City, MO, e não muito mais. Por mais tentadoras que essas táticas frenéticas possam parecer quando você é surpreendido por uma visita do FDA, elas certamente não são práticas e não são muito profissionais. É sempre melhor ser proativo do que reativo quando possível, e existem maneiras melhores de saber no que o FDA pode estar se concentrando ao realizar inspeções em suas instalações.

O FDA possui uma grande quantidade de informações disponíveis em seu site (www.fda.gov) e, como responsável pela Segurança dos Alimentos em sua empresa, você deve visitá-lo regularmente. Você encontrará dados úteis sobre recalls e cartas de advertência, além de outras informações úteis sobre tópicos importantes em que um investigador da FDA pode se concentrar. Há uma seção particularmente útil no site do FDA, mas é necessária uma pesquisa direcionada para encontrá-la. Felizmente para você, já fizemos esse trabalho para você. Este é um link útil:https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.

O link o levará para a página de observações de inspeções, onde você encontrará algumas informações úteis sobre "483", uma ferramenta que o FDA usa para registrar observações durante as inspeções de instalações e relatar sobre violações da Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. Esta página mostra uma lista de todos os 483 registrados no ano passado, e você pode ver prontamente quais violações são citadas com mais frequência. Esta é uma informação extremamente útil para ajudá-lo a entender o que o FDA está pensando. Cada registro 483 fornece um número de referência, uma breve descrição, uma longa descrição e detalhes de observações e muito mais; um estudo deles o ajudará a entender o que os pesquisadores estão citando. Esta lista inclusiva não dirá qual investigador individual citou o quê, mas dará a você um indicador confiável do que o FDA está preocupado de forma holística na fabricação de alimentos. Por exemplo, no ano passado, uma área de foco de citação líder foi no FSVP (Programa de Verificação de Fornecedor Estrangeiro), o que indica que a FDA está altamente preocupada com a gestão de fabricantes de alimentos domésticos de produtos alimentícios provenientes de entidades estrangeiras. É uma boa informação saber, não acha?

Com tantos detalhes a serem considerados em suas práticas de segurança alimentar, é útil entender em quais áreas os investigadores da FDA provavelmente estão se concentrando em um determinado momento, para que você possa garantir de forma proativa que suas instalações estejam em conformidade com essas questões críticas. Claro, você está sempre focado em garantir a conformidade total em todas as áreas, mas você não odiaria ser citado por algo que você sabia que o investigador da FDA provavelmente examinaria de perto?

Essa é a dica útil:visite o site da FDA regularmente para ficar por dentro das informações mais recentes e certifique-se de visitar a página de observações de inspeções para entender onde os inspetores da FDA estão focados. Lembre-se de que a Segurança Alimentar e a conformidade regulatória são uma jornada em constante evolução, sujeita a mudanças sociais e novos entendimentos na ciência, e o site da FDA é um ótimo recurso para manter o controle de informações críticas.