A Lei de Modernização da Segurança Alimentar em poucas palavras

De acordo com informações dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a cada ano 48 milhões de pessoas adoecem, 128.000 são hospitalizadas e 3.000 morrem de doenças transmitidas por alimentos. Isso significa que 1 em cada 6 pessoas nos EUA fica doente por causa de alimentos contaminados a cada 12 meses. Essas estatísticas são importantes para serem observadas e tratadas, já que o suprimento de alimentos dos EUA também representa um enorme ativo econômico, contribuindo com quase US $ 1 trilhão para o produto interno bruto (PIB) nacional a cada ano.

Os fabricantes têm um papel importante a desempenhar na prevenção de doenças transmitidas por alimentos por meio das responsabilidades definidas na Lei de Modernização da Segurança Alimentar de 2011 (FSMA). A lei revisou os regulamentos relativos à produção de alimentos e deu à Food and Drug Administration (FDA) mais autoridade para supervisionar e fiscalizar as cadeias de abastecimento. O FSMA muda o foco da resposta a doenças transmitidas por alimentos para preveni-las e afeta quase todas as empresas que devem se registrar no FDA. Se você ainda está se perguntando como o FSMA afeta seu negócio de manufatura, respondemos às perguntas mais frequentes abaixo:

O que é a Lei de Modernização da Segurança Alimentar?

O FDA finalizou sete regras principais para implementar o FSMA. As regras traduzem o ato em ações específicas em cada ponto da cadeia global de suprimentos para reduzir a contaminação e facilitar a implementação das mudanças. Essas sete regras são:

1. Controles preventivos para alimentação humana - As instalações de alimentação humana registradas no FDA devem implementar um plano por escrito que identifique os perigos e descreva os controles preventivos apropriados
2. Controles preventivos para alimentação animal - As instalações de alimentação animal registradas no FDA devem implementar um plano por escrito que identifique os perigos e descreva os controles preventivos apropriados
3. Segurança de produção - Estabelece padrões mínimos para cultivo, colheita, embalagem e armazenamento de produtos
4. Programa de verificação de fornecedores estrangeiros - Os importadores devem verificar se seus fornecedores globais cumprem os regulamentos da FDA
5. Certificação de terceiros - Credencia organismos de certificação de terceiros para administrar auditorias consultivas e regulamentares voluntárias para ajudar as empresas a se preparar para auditorias regulamentares ou obter certificações
6. Defesa Alimentar (adulteração intencional) - As instalações de alimentos registradas no FDA devem desenvolver um plano que avalie as vulnerabilidades de contaminação e documente uma estratégia de mitigação para cada vulnerabilidade
7. Transporte Sanitário - Novos requisitos para empresas que transportam alimentos, incluindo despachantes, receptores, carregadores e transportadores

Quem o FSMA afeta?

As regras da FSMA se aplicam apenas a alimentos regulamentados pelo FDA. Certo, esta é uma fatia significativa do suprimento de alimentos dos EUA, cerca de 75%. Os outros 25% são regulamentados por outras agências, como o Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA), que supervisiona carnes, aves e muitos laticínios. Portanto, se você fabrica carnes, aves ou laticínios regulamentados pelo USDA ou outra agência, o FSMA não se aplica a você.

O que é coberto pelo FSMA são fazendas comerciais, operações de embalagem e instalações de processamento de alimentos. Basicamente, se você tiver que se registrar no FDA como uma fábrica de alimentos, as chances são extremamente altas de que você precise cumprir o FSMA. Dito isso, há algumas isenções feitas para instalações que não se enquadram nas definições do FDA para essas categorias ou que não atendem a certos limites para vendas e porcentagens de propriedade; verifique o FSMA se não tiver certeza se você se qualifica ou não.

Mas nem todo mundo que cultiva ou processa produtos supervisionados pelo FDA é automaticamente afetado pelo FSMA. Os horticultores domésticos e os preservadores de alimentos não são cobertos pela lei, nem as vendas diretas ao consumidor em restaurantes, estabelecimentos de varejo de alimentos, feiras livres e assim por diante. Essas vendas podem ser cobertas por leis estaduais e / ou locais, no entanto. Para saber mais sobre as leis não federais que podem impactar seu negócio de alimentos, comece consultando o Diretório de Funcionários Estaduais e Locais da Associação de Funcionários de Alimentos e Drogas.

Observe que se sua empresa já tiver um plano de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP) em vigor, o FSMA também se aplica a você. Seu plano HACCP precisará ser atualizado e aprimorado para estar em total conformidade com o FSMA. HACCP são sistemas de gestão adaptados à fabricação de produtos alimentícios específicos, como sucos e frutos do mar.

Quando o FSMA entrou em vigor?

O FSMA foi aprovado pelo Congresso em dezembro de 2010 e sancionado pelo presidente Obama em 4 de janeiro de 2011. No entanto, o FDA levou vários anos para finalizar como os regulamentos do FSMA seriam na prática, o que não ocorreu até 2015.

As datas de conformidade variam dependendo da regra de segurança em questão e do tamanho da operação. Em suma, as grandes empresas com mais de 500 funcionários precisavam alcançar a conformidade em 2016, enquanto as pequenas empresas com menos de 500 funcionários eram devidas em 2017. Muito pequenas empresas são definidas por diferentes limites de vendas dependendo da regra, mas a maioria das datas de conformidade para eles foram em 2018. A Grocery Manufacturers Association oferece um gráfico útil com as datas de conformidade divididas por regra e tamanho da empresa.

O que a não conformidade pode causar à minha empresa?

Uma vez que o FSMA é uma lei, as violações podem ser tratadas como atos criminosos. Se o FDA encontrar violações do FSMA, emitirá uma carta de advertência e publicará publicamente em seu site. As instalações têm 15 dias para cumprir a carta de advertência; o FDA pode inspecionar novamente a planta para garantir a conformidade e emitir taxas para cobrir os custos da segunda inspeção.

O FDA pode emitir um pedido de recall de alimentos se a contaminação for generalizada e tem autoridade para avaliar e cobrar taxas relacionadas ao recall. Se o perigo para a saúde do público for grande o suficiente, o FDA pode até apreender o artigo alimentício contaminado. Em casos especialmente graves, o FDA pode prender as partes responsáveis, realizar uma auditoria extensa das práticas da empresa ou até mesmo suspender o registro de instalações de alimentação (o que pode levar ao desligamento temporário ou permanente).

No entanto, as consequências não são decretadas apenas pelo FDA. Demora tempo, dinheiro e esforço para refazer processos para garantir a conformidade, se eles não forem feitos de maneira adequada em primeiro lugar. Em caso de recall, doença e atenção negativa da mídia podem corroer a reputação de uma empresa, diminuindo a confiança do consumidor e os lucros. Isso pode levar a uma perda de participação no mercado e vantagem competitiva. Os consumidores também podem processar as empresas em caso de morte culposa ou doença relacionada a doenças transmitidas por alimentos.

Como devo cumprir?

A conformidade parece diferente para cada empresa, dependendo do tamanho e da finalidade da instalação, bem como dos produtos que ela fabrica.

Se você tiver dúvidas (e não está sozinho), sua melhor aposta é entrar em contato com um consultor familiarizado com o FSMA que possa identificar as regras que pertencem a você e oferecer estratégias de conformidade com base na experiência.

Seu Centro MEP local, parte da Rede Nacional MEP ^TM , que foi projetado para fornecer aos fabricantes dos EUA acesso a especialistas qualificados em campos críticos que afetam a fabricação, pode ajudá-lo a navegar pelo FSMA - bem como pelas leis alimentares estaduais e locais. Há um centro em cada estado e em Porto Rico com representantes a não mais de três horas de distância de qualquer fábrica.